Пояснення: що таке випробування на людині, які проводитиме Велика Британія щодо Covid?

Хоча випробування на людях (HCTs) допомогли дати важливу інформацію про декілька захворювань, деякі з них були оточені суперечками та питаннями про етику.

Співробітник NHS оглядає зали для вакцинації в центрі масової вакцинації Elland Road в Лідсі, Англія. (Фото: AP)

Велика Британія має намір провести перші випробування COVID-19 на людині (HCT) протягом місяця. Уряд Великобританії витрачає 33,6 мільйона фунтів стерлінгів на випробування, які спільно проводять урядова робоча група з вакцин, Імперський коледж Лондона, фонд Royal Free London NHS Foundation Trust і клінічна компанія hVIVO.

Суд вперше оголосили у жовтні 2020 року.

Що станеться через цей суд?

У цьому дослідженні понад 90 здорових добровольців у віці від 18 до 30 років будуть навмисно піддані впливу невеликої кількості вірусу в контрольованих умовах, щоб випробувати методи лікування та вакцини. Таким чином, учасники кидають виклик вірусу. Це не те саме, що стандартні клінічні випробування вакцини, де вакцина вводиться учасникам, які заразилися інфекцією природним шляхом.

Дослідники шукають здорових молодих дорослих, оскільки вони мають відносно низький ризик зіткнутися з ускладненнями від COVID-19. Важливо, що дослідники використовуватимуть штам вірусу, який циркулює у Великобританії з березня 2020 року і, як відомо, має низький ризик у здорових молодих людей.

Однією з ключових речей, які дослідники хочуть визначити в рамках цієї проблеми, є визначення найменшої кількості вірусу, необхідної для зараження людини. Дослідники також сподіваються, що результати початкового дослідження допоможуть лікарям зрозуміти, як імунна система реагує на SARS-CoV-2, і визначити фактори, які впливають на передачу вірусу, включаючи те, як інфікована людина передає вірус у навколишнє середовище. .

Хоча ми знаємо, що інфекція від вірусу викликає імунну відповідь організму, яка спонукає нейтралізуючі антитіла боротися з хворобою, все ще є кілька невідомих про вірус і про те, як вакцини діють проти нього. Наприклад, мало ясно, чому у деяких людей немає симптомів взагалі, а в інших розвиваються легкі або важкі захворювання.

Однією з найбільших невідомостей про COVID-19 є те, як довго триває природний імунітет проти нього. Хоча є деякі оцінки, які свідчать про те, що імунітет може тривати кілька місяців, у науковому співтоваристві поки немає єдиної думки. Минулого тижня, Французьке агентство охорони здоров’я оголосило, що дасть лише один шанс вакцини людям, які вже хворіли на COVID-19, за умови, що імунітет від природних інфекцій триває щонайменше 3-6 місяців.

Дослідники також сподіваються з’ясувати, як різні вакцини діють проти вірусу, враховуючи, що вірус розвивається. Цього тижня у Великобританії був ідентифікований новий варіант під назвою B.1.525, який схожий на варіант, знайдений у Південній Африці.

Не можна точно сказати, чи суттєво впливають вакцини на передачу вірусу та наскільки вони ефективні проти нових варіантів. Крім того, необхідно визначити тривалість імунітету, викликаного вакциною.

Яка мета такого судового розгляду?

Хоча HCT не є необхідною частиною розробки вакцини, деякі розробники вимагають, щоб таке випробування проводилося на людях, а не на тваринах. Це пояснюється тим, що не всі висновки, зроблені з вивчення моделей хвороб на тваринах, можна точно застосувати до людей.

HCT здатні надати більш точну інформацію про хворобу та її вплив на людей, а також давати результати про ефективність вакцин на інфікованих людей.

Незважаючи на це, існують певні обмеження HCT, оскільки їх не можна проводити для захворювань, які мають високий рівень летального результату, або для захворювань, для яких не доступний курс лікування.

Справа за та проти HCT

Випробування на людині проводилися протягом сотень років і сприяли розробці вакцин і ліків. Наприклад, у 1900-х роках HCT, проведені лікарем Уолтером Рідом для лікування жовтої лихоманки, допомогли довести, що хвороба передається комарами.

Стаття, опублікована в журналі 2019 року Випробування зазначає, що протягом останніх кількох десятиліть у HCT для лікування малярії було залучено понад 2000 учасників без серйозних побічних явищ або госпіталізацій.

Проте є аргументи проти проведення таких випробувань, оскільки деякі випробування з минулого не будуть відповідати сучасним етичним принципам. Хоча HCT допомогли надати важливу інформацію про такі захворювання, як холера, денге, грип і черевний тиф, деякі дослідження були оточені суперечками.

Одне з таких випробувань було проведено в Гватемалі в середині 20-го століття, коли учасники піддалися впливу ІПСШ з метою знайти відповідний метод профілактики (профілактики) для них. Між 1946 і 1948 роками американські дослідники свідомо заражали вразливі групи, серед яких були працівники секс-бізнесу, ув'язнені, солдати, психічно неповносправні та інституціоналізовані люди. ЗПСШ, такі як сифіліс, гонорея та шанкроїд без їхньої згоди та відома .

ПРИЄДНУЙСЯ ЗАРАЗ :Телеграм-канал Express пояснив

Що робить HCT етично складний Для виникаючих інфекційних захворювань (якими є COVID-19) є те, що про них відомо не все, а отже, існує значний ризик ускладнень.

Однак ті, хто підтримує HCT, стверджують, що потенційні переваги таких досліджень переважують ризики, пов’язані з ними.

Поділіться Зі Своїми Друзями: