Вакцина Moderna: з чого вона складається, як вона діє і що показали випробування

Вакцина Moderna Covid-19: результати фази 1 випробувань вакцини, мРНК-1273, були визнані багатообіцяючими. Подивіться, з чого складається вакцина і як вона діє, що показали випробування і які етапи залишилися.

Волонтер отримує укол під час першого етапу випробування потенційної вакцини Moderna в Сіетлі. (Фото/файл AP)

У понеділок американські фондові ринки злетіли на фоні багатообіцяючих результатів від вакцини проти нової коронавірусної хвороби (Covid-19). розроблено американською фармацевтичною компанією Moderna . Подивіться на вакцину mRNA-1273 і скільки надій на неї покладено:

Що таке мРНК-1273?

Це робоча назва вакцини Moderna, яка зараз проходить фазу 1 клінічних випробувань під егідою Національного інституту алергії та інфекційних захворювань США (NIAID), що входить до складу Національного інституту здоров’я США (NIH) і під керівництвом д-ра Ентоні Фаучі. ІРНК в назві означає інформаційну РНК, яка несе генетичну формулу для кодування певного білка. У цій вакцині конкретна мРНК використовувала коди для найбільш відмітної ознаки SARS-CoV2 — білка шипа — який також є придатком, який вірус використовує для проникнення в клітину та реплікації.

Вакцина, коли її вводять людині, кодує спайковий білок. Таким чином, навіть без введення в організм ослабленого (розпізнаваного, але не шкідливого) вірусу організм дізнається, як вірус виглядає, і озброюється антитілами, які необхідні для боротьби з ним.

Які багатообіцяючі результати?

Moderna оголосила, що мРНК, потрапляючи в організм, змогла показати ступінь імунної відповіді у перших восьми пацієнтів. Тал Закс, головний медичний працівник Moderna, сказав The Financial Times, що результати показали, що навіть більш низькі дози викликають імунну відповідь такого масштабу, як природна інфекція. Ці дані підтверджують нашу віру в те, що мРНК-1273 має потенціал для запобігання захворювання Covid-19, сказав він. Серед побічних ефектів, які були відзначені, були озноб і невелике почервоніння в місці введення ін’єкції.

Учасники отримали дві дози вакцини; Для перевірки ефективності вакцини використовувалися різні дози. Через два тижні після другої дози навіть у тих, хто приймав найнижчу дозу, виявилося достатньо антитіл, щоб вселяти надію на можливість перешкодити інфекції. Це був той самий рівень захисту, який демонструють люди, які одужали від інфекції. Група, яка отримала вищу дозу, мала вищі рівні.

Читайте також | Пояснення: чому до вакцини ще далеко

Це остаточні результати випробувань до того, як вакцина стане доступною?

Далеко від цього. Випробування розпочалися 16 березня, коли був зарахований перший учасник, а результати, на які надає Moderna, стосуються лише восьми пацієнтів. Ось що сказано в заяві NIH того дня: у відкритому дослідженні братимуть участь 45 здорових дорослих добровольців у віці від 18 до 55 років протягом приблизно 6 тижнів. Перший учасник сьогодні отримав досліджувану вакцину.

Хоча початкові результати вселяють надію, важливо розуміти, що до фактичної вакцини може залишитися ще деякий час, а потім є проблеми з виробничими потужностями, які потрібно вирішити, перш ніж весь світ зможе реально сподіватися отримати від неї користь.

Знак позначає вхід до будівлі Moderna, Inc., понеділок, 18 травня 2020 р., у Кембриджі, штат Массачусетс (AP Photo: Bill Sikes)

Тоді що буде далі?

7 травня компанія оголосила, що отримала дозвіл регулятора на фазу II випробування, яке включатиме набагато більший розмір вибірки. Незабаром початок дослідження Фази 2 є вирішальним кроком вперед, оскільки ми продовжуємо просувати клінічну розробку мРНК-1273, нашої вакцини-кандидата проти SARS-CoV-2. З метою розпочати основне дослідження фази 3 mRNA-1273 на початку цього літа, Moderna зараз готується до того, щоб його перший BLA схвалили вже в 2021 році. Ми прискорюємо розширення виробництва, і наше партнерство з Lonza дає нам можливість Виготовити та розповсюдити якомога більше доз вакцини мРНК-1273, якщо вона виявиться безпечною та ефективною, сказав Стефан Бансель, головний виконавчий директор Moderna.

Він додав: Ми також продовжуємо розвивати наш напрямок розвитку та інвестувати в наше майбутнє. Ми дуже задоволені рішенням Vertex на основі нашого доклінічного прогресу розширити нашу стратегічну співпрацю, працюючи над розробкою технології, яка дозволить доставку мРНК в легені.

Коли реально можна очікувати, що вакцина буде доступна?

Згідно з поточним звітом, поданим Moderna до Комісії з цінних паперів і бірж США, … комерційно доступна вакцина навряд чи буде доступна принаймні 12-18 місяців, можливо, що в разі екстреного використання вакцина може бути доступною для деякі люди, можливо, в тому числі медичні працівники, восени 2020 року.

Є лише занепокоєння щодо ціни на вакцину, яка розробляється з такою шаленою швидкістю. Багато експертів кажуть, що те, як компанія проводить тестування, є правильним шляхом, тому що розробка вакцини — це тривалий і копіткий процес, який може захитнутися і завалитися на будь-якому етапі.

Експрес пояснюєзараз увімкненоTelegram. Натисніть тут, щоб приєднатися до нашого каналу (@ieexplained) і будьте в курсі останніх новин

Далі виникає також питання ефективності або того, як вакцина працює в реальних умовах проти ефективності — що це ефективність в ідеальних умовах, а що — те, що судять випробування.

Чи потрапить ця вакцина до Індії взагалі?

Про це думає більшість людей, оскільки у вівторок країна перевищила 1000 випадків. Існують благодійні організації, які працюють над вакцинами і пом’якшують фінансовий удар для країн з обмеженими ресурсами. Серед них такі, як Фонд Білла і Мелінди Гейтс і GAVI—Вакцинний Альянс, які дуже тісно співпрацюють з урядом Індії щодо імунізації. Чи станеться це з вакциною від Covid, як і коли вона буде розроблена, прогнозувати зарано.

Читайте також | Вакцина проти туберкульозу як кандидат проти Covid: що буде вивчати ICMR у дослідженні БЦЖ

Moderna, тим часом, працює над своїми виробничими потужностями. Moderna вже почала готуватися до швидкого прискорення своїх виробничих можливостей, які могли б дозволити в майбутньому виготовляти мільйони доз, якщо мРНК-1273 виявиться безпечною та принесе очікувану користь. Ми працюємо цілодобово, щоб вакцина була доступна якомога швидше та якомога ширше. Ми продовжуватимемо співпрацювати з урядом, промисловістю та іншими третіми сторонами, щоб забезпечити найкращі шанси на успіх, повідомляє Moderna на своєму веб-сайті.

Поділіться Зі Своїми Друзями: