Пояснення: чому жовтень є вирішальним у гонці за пошуком вакцини від Covid-19
Вакцина проти Covid-19: у всьому світі є 182 кандидати на вакцину, які проходять доклінічні або клінічні випробування. З них 36 перебувають у клінічних випробуваннях і дев’ять у кінцевому стані випробувань на людях.
Люди в захисних масках стоять у черзі, щоб сісти в автобус в Мумбаї, 6 жовтня 2020 року. (Фото Reuters: Френсіс Маскареняс) Коли протиотрута проти Covid-19 нарешті стане широко доступною? Відповідь на це питання може бути знайдено цього місяця як кілька кандидатів на вакцину від коронавірусу ближче до кінця останніх стадій клінічних випробувань. Принаймні два лідера вакцини — Pfizer і Moderna Inc — мають оприлюднити результати останньої стадії та 2 фази цього місяця.
Хоча експерти кажуть, що вакцини, ймовірно, отримають широку громадськість у березні-квітні 2021 року, виробники ліків були більш амбітними у своїх розрахунках, оскільки деякі фірми, як-от Moderna Inc, розглядають шлях дозволу на екстрене використання, щоб запустити свої щеплення до кінця року. Насправді, Pfizer також може файл для схвалення FDA США своєї вакцини цього місяця, повідомляє Bloomberg.
В усьому світі проходять доклінічні або клінічні випробування 182 вакцини-кандидати. З них 36 перебувають у клінічних випробуваннях і дев’ять у кінцевому стані випробувань на людях. В Індії, де дві вакцини перебувають у фазі II випробувань, а одна в Оксфорді — у фазі III, Міністерство охорони здоров’я Союзу заявило, що очікує, що поставки будуть доступні з січня наступного року.
Ось коли виробники ліків очікують випуску своїх вакцин від Covid-19
Вакцина від коронавірусу Moderna Inc
американська біотехнологічна компанія Moderna, чия мРНК-1273 вакцина проходить клінічні випробування фази 3 у Сполучених Штатах на 30 000 учасників, заявила, що може отримати дозвіл на екстрене використання (EUA) після 25 листопада, коли буде достатньо даних про безпеку. Під час надзвичайних ситуацій у сфері охорони здоров’я органи, що регулюють лікарські засоби, дають дозвіл на екстрене використання недозволених медичних продуктів або методів лікування.
25 листопада ми матимемо достатньо даних про безпеку, щоб мати можливість помістити в файл авторизації на екстрене використання, який ми надішлемо до FDA, сказав Forbes генеральний директор Moderna Стефан Бансел. Однак він сказав, що схвалення не очікується до кінця першого кварталу або початку другого кварталу 2021 року.
Результати останніх випробувань: Нещодавно результати фази 1 випробувань вакцини мРНК-1273 показали, що вона добре переносилася і викликала сильну імунну відповідь у людей похилого віку (учасники старше 55 років).
Дослідження, опубліковане в New England Journal of Medicine, показало, що імунна відповідь на вакцину, що спостерігається у літніх добровольців, порівнянна з такою, що спостерігається у молодших вікових груп. Крім того, кров вакцинованих добровольців містила міцні зв’язувальні та нейтралізуючі антитіла проти SARS-CoV-2.
Також у Поясненні: Як поведеться взимку новий коронавірус?
Чоловік у повному захисному костюмі розпилює дезінфікуючий засіб на дві пари в весільних сукнях та костюмах під час часткового зняття обмежень у Ла-Пасі, Болівія, середа, 7 жовтня 2020 р. (AP Photo: Juan Karita) Вакцина від коронавірусу Pfizer
Компанія Pfizer Inc, яка спільно розробила кандидата з німецьким партнером BioNTech SE, планує розповсюдити свою єдину нуклеозид-модифіковану інформаційну РНК (modRNA) вакцину серед американців до кінця року, якщо буде визнано безпечною та ефективною, сказав генеральний директор Альберт Бурла. в інтерв'ю.
Компанія Pfizer заявила, що надасть дані останніх етапів випробувань своєї вакцини BNT162b2 до FDA до кінця жовтня, випередивши її в гонці, ніж Moderna. Якщо FDA схвалить вакцину, компанія готова розповсюдити сотні тисяч доз цього року сама, сказав він в інтерв'ю телевізійній мережі CBS.
Результати останніх випробувань: Два кандидата на вакцину — BNT162b1 або BNT162b2 — пройшли випробування на людях. Згідно зі звітом, заснованим на ранніх клінічних випробуваннях, опублікованому в журналі Nature, обидві вакцини Pfizer викликали стійку імунну відповідь у здорових дорослих у віці 18-55 років. Однак вакцина BNT162b2 викликала меншу побічну реакцію, що робить її більш безпечним кандидатом з двох.
Експрес пояснюєзараз увімкненоTelegram. Натисніть тут, щоб приєднатися до нашого каналу (@ieexplained) і будьте в курсі останніх новин
Вакцина проти коронавірусу Oxford-AstraZeneca
Згідно з повідомленням у The Times, фармацевтичний гігант AstraZeneca може отримати необхідні дозволи на кандидата на вакцину Оксфордського університету до Різдва у Великобританії. Повна програма розгортання вакцини для мас може зайняти шість місяців або менше після затвердження, йдеться у звіті. Вчені сподіваються, що результати випробувань останнього етапу принаймні покажуть, що вакцина ChAdOx1 (в Індії також охрестили AZD1222 і Covishield) запобігає 50% інфекцій, що є межею успіху.
Філіппінська дівчина в захисних масках дивиться на акваріум на терміналі джипні Tadang Sora в Кесон-Сіті, Філіппіни, у понеділок, 5 жовтня 2020 року. (AP Photo: Aaron Favila) Результати останніх випробувань: 9 вересня - випробування вакцини були зупинені після того, як у одного з учасників у Великобританії розвинулася незрозуміла хвороба в результаті несприятливої події. Повідомляється, що у учасника розвинувся серйозний спинальний запальний синдром, який називається поперечним мієлітом. Проте 12 вересня у Великобританії відновилися випробування.
У звіті про дані ранніх стадій випробувань вакцини-кандидата на людях показано, що вона викликала подвійну імунну відповідь у людей. Виготовлена з ослабленої версії аденовірусу звичайної застуди, який викликає інфекції у шимпанзе, вакцина викликала нейтралізуючі антитіла, які робили вірус неінфекційним у всіх учасників, яким ввели другу дозу, йдеться в статті, опублікованій в The Lancet.
Квікспояснений | Подивіться на прогрес найкращих кандидатів на вакцину від Covid-19
Вакцина від коронавірусу Джонсон і Джонсон
Компанія Johnson and Johnson, яка минулого місяця розпочала випробування фази III на 60 000 осіб одноразової вакцини JNJ-78436735, очікує надати результати до кінця року або на початку 2021 року. Якщо вони будуть позитивними, компанія заявила, що буде прагнути дозвіл на екстрене використання. J&J планує виготовити до 1 мільярда доз у 2021 році. Протиотрута виділяється з-поміж інших, оскільки це перша вакцина, яка потенційно може бути одноразовою вакциною. Вакцини Moderna Inc, Pfizer Inc та AstraZeneca вимагають двох уколів з інтервалом у кілька тижнів.
Результати останніх випробувань: Дослідження фази 1/2а на людях показали, що разова доза вакцини викликає а сильна відповідь нейтралізуючих антитіл майже у всіх учасників віком від 18 років і загалом добре переносився. Учасники віком 65 років також показали сильні гуморальні та клітинні імунні реакції.
Люди ходять вулицями, оскільки спалах коронавірусної хвороби триває, в Мехіко, Мексика, 8 жовтня 2020 року. (Фото Reuters: Карлос Хассо) Російська вакцина від коронавірусу (EpiVacCorona)
Майже через два місяці після того, як Росія стала першою країною, яка схвалила вакцину від Covid-19 (Sputnik V) на тлі скептицизму світового наукового співтовариства, країна, ймовірно, схвалить ще один постріл вже 15 жовтня. Вакцину під назвою EpiVacCorona розробляє державний центр вірусології та біотехнології «Вектор». Росія планує виготовити початкові 10 000 доз, а виробництво розпочнеться в листопаді.
Результати останніх випробувань: 'Сибірський векторний інститут' завершив II фазу випробувань вакцини на людях у вересні, і жоден із добровольців не виявив жодних побічних ефектів, крім чутливості в місці ін'єкції, повідомляє Sputnik. Перші дві фази клінічних випробувань продемонстрували ефективність і безпеку вакцини EpiVacCorona, повідомили Інтерфаксу у прес-службі «Вектора».
Поділіться Зі Своїми Друзями:
