Пояснення: навіщо змішувати дві різні вакцини від Covid-19 чи чому ні?

У всьому світі проводяться дослідження, щоб зрозуміти, чи може комбінація двох різних вакцин перевершити дві дози однієї вакцини. Експерти застерігають, однак, що змішування не повинно здійснюватися випадково, а має ґрунтуватися на розумінні кількох проблем.

Флакони з вакцинами від Covid-19 (Фотофайл)

Змішування Covishield і Covaxin, двох основних вакцин проти Covid-19, які використовуються в Індії, виявили, нове дослідження ICMR щоб бути в безпеці, а також забезпечити кращий імунітет. Обидва використовують різні платформи: Covishield — це вакцина на основі аденовірусної векторної платформи, а Covaxin — це інактивована цільновірусна вакцина.

У всьому світі проводяться дослідження, щоб зрозуміти, чи може комбінація двох різних вакцин перевершити дві дози однієї вакцини. Експерти застерігають, однак, що змішування не повинно здійснюватися випадково, а має ґрунтуватися на розумінні кількох проблем.

Хто брав участь у дослідженні ICMR?

Дослідження було наслідком помилки. У травні 18 жителів села Уттар-Прадеш отримали Коваксин як другу дозу, через шість тижнів після того, як вони отримали Ковішілд. У дослідженні порівнювали реакцію вакцини цих 18 осіб із відповіддю 40 осіб, які отримували дві дози Covishield, і 40 отримувачів двох доз Covaxin.

Загалом, це дослідження демонструє, що імунізація гетерологічної комбінацією вакцини на основі аденовірусної векторної платформи з подальшою інактивованою цільновірусною вакциною є безпечною та викликає кращу імуногенність, ніж дві дози гомологічної вакцинації з використанням тих самих вакцин, йдеться у дослідженні.

Дослідження на попередньому друку; це ще не було рецензовано.

Що пояснює висновки?

Хоча ICMR використовує помилку для отримання деяких попередніх даних про гетерологічну вакцинацію, заслуговує на похвалу, в цьому підході немає великої новизни. За словами провідного імунолога доктора Вініта Бала, ці результати є попередніми, оскільки вони досліджують лише 18 осіб зі змішаною вакцинацією. У даному випадку немає простого імунологічного пояснення… Дані показують, що гетерологічна вакцинація викликає кращу відповідь антитіл у порівнянні з двома ін’єкціями Коваксину. Однак такого покращення не спостерігається з двома знімками Ковішілда, сказала вона.

Провідний вчений з вакцин д-р Гагандіп Канг сказав, що різні дослідження показали, що комбінації не поступаються двом дозам однієї і тієї ж вакцини. Теоретично ми можемо надати певне пояснення, але немає даних, які б стверджували, чи є однаково імуногенним або в деяких випадках більш імуногенним використання комбінації доз вакцини проти інших, сказав доктор Кан.

Тоді чи доцільно змішувати вакцини?

За даними Всесвітньої організації охорони здоров’я, наразі є обмежені дані про імуногенність або ефективність комбінованого режиму. Рекомендації AstraZeneca були змінені, щоб вказати, що будь-яку з мРНК-вакцин (Pfizer або Moderna) можна використовувати як другу дозу після першої дози вакцини AstraZeneca, якщо друга доза вакцини AstraZeneca недоступна. Виходячи з основних принципів дії вакцин, ВООЗ вважає, що комбіновані схеми, швидше за все, спрацюють. Однак нам дійсно потрібно проаналізувати докази кожної з цих комбінацій вакцин, перш ніж можна буде дати будь-які інші рекомендації, йдеться в електронному листі ВООЗ.

З точки зору регулювання, регулятори знають лише те, що зробили компанії, а дослідження змішування та відповідності зазвичай не входять до їх компетенції як заявки від компаній, оскільки компанії хочуть продавати дві дози свого продукту, а не одну в поєднанні з продуктом іншої компанії. , сказав доктор Кан. Коли вчені проводять дослідження, вони хочуть охарактеризувати імунну відповідь і зрозуміти, чи є вона сильною та довготривалою. Усе це процес навчання, і нам попереду довгий шлях, а не просто брати обмежену інформацію та робити великі висновки.

Коли змішують вакцини?

Дослідження до Covid-19 показали кращу та ширшу імунну відповідь із змішуванням вакцин різних типів.

Вакцинні платформи можуть відрізнятися за своєю здатністю індукувати антитіла та Т-клітинну відповідь. Якщо одна платформа викликає переважно відповідь антитіл, експерти кажуть, що за нею може послідувати платформа, яка індукує переважно відповідь Т-клітин (наприклад, вектор і ДНК-вакцини). Ця стратегія зазвичай використовується з векторною платформою як перший постріл, за яким слідує платформа субодиниці.

Такі гетерологічні стратегії вивчаються при ВІЛ, малярії, флавівірусі (наприклад, денге), ВПЛ, Еболі та грипі. Усі вони знаходяться на ранній стадії випробувань, сказав д-р Санджай Пуджарі, фахівець з інфекційних хвороб і експерт з національної оперативної групи з COVID-19.

Для Covid-19 гетерологічні стратегії можуть викликати комбіновану імунну відповідь, опосередковану антитілами та клітинами, що призведе до міцнішого, ширшого та довготривалого імунітету. Потенційні переваги такої стратегії можуть призвести до гнучкості у використанні вакцин на основі коливань запасів, можливої ​​стійкої імунної відповіді та, нарешті, ефективності проти варіантів, сказав доктор Пуджарі.

Чи може така комбінована стратегія працювати з Covishield і Covaxin?

Covishield викличе лише антиспайкову білкову відповідь (і, звісно, ​​анти-аденовірусну відповідь). Коваксин, який використовується як бустер, в принципі повинен посилити антиспайкову реакцію та створити первинну відповідь проти всіх інших білків SARS-CoV-2, які є частиною препарату Коваксин, сказав доктор Бал.

Дані ICMR у препринті показують, що гетерологічна вакцинація дійсно може викликати анти-N-білкову відповідь через посилення за допомогою Коваксину. Однак необхідні додаткові дані, щоб стверджувати, що стратегія гетерологічної вакцинації для комбінації Covishield і Covaxin є корисною, сказала вона.

Змішування не рекомендується, оскільки не було даних клінічних випробувань, які б підтвердили це. Навіть зараз є дуже обмежені дані, сказав доктор Бал.

Доктор Пуджарі сказав, що змішування не повинно здійснюватися випадково або випадково за допомогою будь-яких платформ, але має ґрунтуватися на розумінні кількох питань: які кореляти імунітету (гуморальний, клітинний або обидва), які вакцини викликають переважно, який тип імунної відповіді, які – це правильна послідовність для виклику цих реакцій, яким має бути інтервал дозування між двома основними та буст-платформами та довговічність імунної відповіді.

Інформаційний бюлетень| Натисніть, щоб отримати найкращі пояснення за день у папку 'Вхідні'.

Де ще це пробували?

Ідея гетерологічного посилення спочатку виникла в Європі, коли було виявлено, що вакцина AstraZeneca пов’язана зі згортанням крові у кількох людей. Багато країн рекомендували другу дозу з іншою платформою (особливо мРНК) для молодого населення.

Опубліковані докази ефективності та безпеки стратегій гетерологічної вакцини обмежені 2-3 фазами 2 та когортними дослідженнями до 1000 осіб… Про жодних великих випробувань фази 3, які б оцінювали ефективність вакцини щодо симптоматичного захворювання гетерологічних проти гомологічних стратегій, не повідомлялося. Доктор Пуджарі сказав, що це необхідно терміново провести.

Поділіться Зі Своїми Друзями: