Пояснення: звідки з’являться нові вакцини і з якими проблемами вони повинні вирішувати?

У всьому світі існує розрив між пропозицією та попитом на вакцини, а також відмінності між розвиненими країнами та країнами, що розвиваються. Звідки з’являться нові вакцини і з якими проблемами вони повинні вирішувати?

Черга на вакцинацію в Джайпурі минулого тижня. Індія ввела понад 50 мільйонів доз вакцин і сподівається придбати 135 мільйонів вакцин до грудня. (Експрес-фото Рохіта Джайна Параса)

SARS-CoV-2 продовжує чинити хаос у різних частинах світу з кількома з його більш вірулентних форм, зокрема Дельта варіант , що викликає нові хвилі інфекцій.

Вакцини, розроблені проти вірусу, є найефективнішим науковим втручанням для боротьби з пандемією. Розроблені дивовижними темпами, цілих 19 вакцин уже схвалено для імунізації в тій чи іншій частині світу.

Кричущі диспропорції

Ці вакцини є результатом інтенсивного наукового співробітництва вчених у наукових колах і промисловості та раннього величезного фінансування з боку багатьох урядів. На жаль, початкові спільні зусилля не привели до рівноправного доступу, і траєкторія доступу значною мірою повторила класичну парадигму розвинених і слаборозвинених частин світу. У програмах вакцинації по всьому світу з’явилися вражаючі нерівності та відмінності у типах вакцин, їх доступності та поширенні.

Ініціатива COVAX, очолювана Всесвітньою організацією охорони здоров’я (ВООЗ), намагається закупити та розповсюдити вакцини в країни з низьким і середнім рівнем доходу.

У той час як західні та багаті на ресурси країни здебільшого покладалися на нові платформи вакцин на основі мРНК від Pfizer і Moderna, а також вакцини проти вірусних векторів AstraZeneca і Johnson & Johnson, країни з низьким і середнім рівнем доходу покладаються переважно на розроблені вакцини. в Китаї та Росії.

На даний момент в усьому світі було розгорнуто близько 4,1 мільярда вакцин, причому більше половини з них припадає на Китай (1,61 мільярда), Індію (455 мільйонів) та США (344 мільйони). Багато розвинених країн вакцинували більше половини свого населення. З іншого боку, країни з обмеженими ресурсами ледве почали свої програми вакцинації.

Розрив між пропозицією та попитом на вакцини необхідно швидко заповнити. Зрозуміло, що нам потрібно більше вакцин, але звідки вони візьмуться?

Вірандер С. Чаухан – колишній голова UGC і колишній директор Міжнародного центру генетичної інженерії та біотехнології. Він найбільш відомий своїми зусиллями щодо розробки вакцини від малярії.

Вакцини в розробці

Серед 19 вакцин, схвалених для використання, велика кількість була розроблена та схвалена в Китаї, а останнім часом кілька в країнах, що розвиваються, таких як Куба, Іран, Туреччина та Казахстан. Крім того, понад 30 вакцин проходять великі випробування ефективності, деякі з них вже чекають схвалення для екстреного використання. Понад 90 вакцин-кандидатів пройшли фазу I/II випробувань. Тому понад 120 вакцин, у тому числі багато у країнах, що розвиваються, знаходяться в стадії розробки.

Враховуючи той факт, що поки що лише п’ять вакцин були залишені після клінічних випробувань, багатьом із цих вакцин-кандидатів судилося досягти етапів регулювання у різних країнах. Незважаючи на те, що зараз існує величезний дефіцит, простір для впровадження нових вакцин не може бути необмеженим, і лише найкращі можуть конкурувати з існуючими.

Крім того, виробники вакцин, які зараз використовуються, оголосили про значне збільшення виробництва в багатьох місцях. Наприклад, компанія Pfizer нещодавно оголосила про виробництво своєї вакцини в Південній Африці, спеціально для використання в африканських країнах. Найефективніша вакцина AstraZeneca, яка схвалена більш ніж у ста країнах, вже виробляється в багатьох країнах.

Для нових вакцин виникнуть додаткові проблеми. Нинішні вакцини першого покоління були протестовані проти вихідного штаму вірусу, але фаза III випробувань нових вакцин буде мати справу з кількома високоінфекційними варіантами.

Крім того, організація великих випробувань III фази сама по собі стане складнішою, особливо в місцях, де велика частина дорослого населення вакцинована та/або рівень зараження значно знизився. Також з етичної точки зору випробування III фази з контрольними групами плацебо можуть бути більше не виправданими, враховуючи, що ефективні вакцини вже використовуються.

Надії та виклики

Наступне покоління вакцин проти Covid може вирішити проблеми стабільності при більш високих температурах для легкого транспортування та зберігання, що є справжньою проблемою для бідних країн.

Широкомасштабна імунізація шляхом ін’єкції завжди була складною і принаймні частково сприяє ваганням щодо вакцини. Привабливою мішенню також буде уникати використання голки та введення вакцин через нос або пероральний шлях. Кілька неін’єкційних вакцин від Covid розробляються, в тому числі в Індії.

Мабуть, найбільш захоплюючим розвитком на арені нової вакцини є нещодавні результати III фази випробувань білкової вакцини Novavax, яка показала ефективність 91,4%. Важливо, що ці випробування проводилися в той час, коли вже з’явилося кілька варіантів вірусу. Однак американський регулятор ще не схвалив його використання в надзвичайних ситуаціях.

Інша вакцина на основі білка, розроблена компанією Biological E в Індії, у співпраці з Медичним коледжем Бейлора, США, показала чудові результати щодо безпеки та ефективності в проведених до цього часу випробуваннях на людях. Такі вакцини на основі білка, безсумнівно, змінять правила гри, оскільки вони не тільки безпечні, перевірені часом і високоефективні, але також прості у виробництві, стабільні при вищих температурах і загалом дуже рентабельні.

Але нижча, ніж очікувалося, ефективність у 47%, отримана в результаті великого ключового випробування мРНК-вакцини від CureVac, Німеччина, серйозно зруйнувала надії на її роль у програмах вакцинації в Європейському Союзі та інших країнах. Невтішні результати підкреслюють ризики та проблеми для нових вакцин, які повинні продемонструвати ефективність проти вірусних варіантів, які зараз поширені в усьому світі.

Тим не менш, нові вакцини вводяться через регулярні проміжки часу. У середині червня цього року Китай схвалив шість вакцин і вакцинував вражаючі 20 мільйонів людей на день протягом більш ніж тижня. Нещодавно Китай почав вакцинацію всіх неповнолітніх за допомогою власних вакцин. Існують занепокоєння щодо ефективності цих вакцин у деяких азіатських країнах, включаючи Індонезію та Таїланд.

Індія зараз і пізніше

Оскільки на даний момент вже введено 500 мільйонів (50 рупій) вакцин, Індія встановила власний рекорд вакцинації майже 9 мільйонів людей на день 21 червня 2021 року. Програма вакцинації Індії наразі здійснювалася в основному за підтримки Covishield з AstraZeneca / Інституту сироватки Індії та Covaxin Bharat Biotech, на які припадає понад 87% і 12% всіх вакцин відповідно. Російський Sputnik V, який був схвалений у квітні 2021 року, ще не зробив суттєвого внеску в програму вакцинації.

Згідно з переглянутими оцінками, програма вакцинації в Індії сподівається придбати 135 мільйонів вакцин до грудня 2021 року. Загальна середня кількість вакцин коливалася близько 4 мільйонів на день протягом останніх двох місяців. Очевидно, що пропозиція буде більш ніж вдвічі перевищувати поточну ставку.

Сподіваємося, що виробництво як Covishield, так і Covaxin буде розширено, і Covaxin буде вироблятися в кількох місцях. Так само, як очікується, постачання Sputnik V за рахунок імпорту або виробництва в Індії заповнить цю прогалину.

Виробництво та схвалення вакцин Novavax і Biological E на основі білка матиме вирішальне значення для ланцюга поставок в Індії. Novavax продемонструвала безпеку та високу ефективність своєї вакцини і може отримати дозвіл на її використання в Індії, перш ніж вона буде схвалена в інших країнах.

Очікується, що вакцина на основі ДНК, розроблена Zydus Cadila, яка потребує трьох уколів для повної вакцинації, також буде запущена в найближчі місяці. Biological E також планувалося виробляти одноразову вакцину Johnson & Johnson, яка, однак, ще не схвалена для використання в Індії.

Якщо все стане на свої місця, Індія зможе виробляти понад 1-2 мільярди доз вакцини від Covid до 2022 року. Індія добре відома своєю здатністю виробляти високоякісні вакцини за доступною ціною, і вона повинна сподіватися зайняти своє законне місце найбільший виробник вакцин, особливо для країн, що розвиваються.

Поділіться Зі Своїми Друзями: