Пояснення: що означає визнання FDA для генетично модифікованих свиней

Це буде перший випадок, коли регулятор схвалив біотехнологічний продукт як для харчових, так і для біомедичних цілей.

Ця недатована фотографія, надана Revivicor, Inc., підрозділом United Therapeutics, показує генетично модифіковану свиню. (Revivicor, Inc. через AP)

Цього тижня Управління з контролю за продуктами і медикаментами США (FDA) схвалило першу у своєму роді навмисну ​​геномну зміну (IGA) у лінії домашніх свиней, які називаються свинями GalSafe. У FDA повідомили, що ці свині можуть використовуватися в їжу та для лікування людей. Це буде перший випадок, коли регулятор схвалив біотехнологічний продукт як для харчових, так і для біомедичних цілей.

Що таке навмисна геномна зміна?

Навмисна геномна зміна у тварин означає внесення специфічних змін до геному організму за допомогою сучасних молекулярних технологій, які в народі називають редагуванням геному або генною інженерією. Однак є й інші технології, які можна використовувати для виготовлення IGA у тварин.

Такі зміни в послідовності ДНК тварини можуть бути проведені з дослідницькими цілями, для виробництва більш здорового м’яса для споживання людиною та для вивчення стійкості тварин до хвороб, серед інших причин. Одним із прикладів є використання IGA, щоб зробити тварину більш сприйнятливою до певних захворювань, таких як рак, що допомагає дослідникам краще зрозуміти хворобу та розробити нові методи лікування.

FDA стверджує, що єдина різниця між тваринами з IGA і тваринами, які не мають IGA, полягає в тому, що IGA надає їм нову рису або характеристику, наприклад, швидший ріст або стійкість до певних захворювань.

По суті, IGA вводиться в тварину, щоб змінити або змінити її структуру та функцію, і FDA гарантує, що IGA, що міститься в тварині, є безпечним для тварини та безпечним для тих, хто споживає продукт або їжу, отримані з тварини. Слідкуйте за поясненнями Express у Telegram

Що означає недавнє схвалення FDA?

FDA оголосило про це цього тижня і дозволило IGA у свиней GalSafe усунути тип цукру, який зустрічається у ссавців під назвою альфа-гал. Цей цукор присутній на поверхні клітин цих свиней, і коли вони використовуються для таких продуктів, як ліки або їжа (цукор міститься в червоному м’ясі, такому як яловичина, свинина та баранина), цукор викликає у деяких людей альфа-гал. Синдром (АГС) більш схильний до розвитку легких і важких алергічних реакцій.

Оскільки свині GalSafe потенційно можуть використовуватися для виробництва медичних препаратів для людей, IGA в кінцевому підсумку допоможе звільнити ці продукти від виявленого альфа-галового цукру, тим самим захистивши їх споживачів від потенційної алергії.

Згідно з FDA, свиней GalSafe можна використовувати для виробництва препарату, що розріджує кров, гепарину.

Поділіться Зі Своїми Друзями: