Ремдесивір: сподіватися, з обережністю
Ремдезивір, препарат, створений для боротьби з Еболою, вивчається як засіб для лікування Covid-19. Які висновки дослідники вважають багатообіцяючими, і чому вони обережно ставляться до них? Яка позиція Індії щодо його використання?
Флакон ремдезивіру на виробничому підприємстві Gilead Sciences у Сполучених Штатах. (Gilead Sciences через AP) Препарат ремдезивір був у центрі уваги як можливий засіб лікування критичних випадків нової коронавірусної хвороби (COVID-19). В усьому світі це один із чотирьох можливих напрямків лікування, які досліджуються у дослідженнях «Солідарність» під егідою Всесвітньої організації охорони здоров’я (ВООЗ). Хоча препарат ще не отримав схвалення в жодній країні для лікування COVID-19, останні дослідження стверджують, що вони знайшли багатообіцяючі результати.
Що таке ремдезивір?
Це препарат з противірусними властивостями, який був виготовлений американською біотехнологічною компанією в 2014 році для лікування випадків Еболи. Його також випробували на пацієнтів з MERS і SARS, обидва викликаними членами сімейства коронавірусів, але експерти сказали, що зараз він показав багатообіцяючі результати тоді.
Коронавіруси мають одноланцюгову РНК як генетичний матеріал. Коли новий коронавірус SARS-CoV2 проникає в клітину людини, фермент під назвою RdRP допомагає вірусу реплікуватися. Ремдесивір діє шляхом пригнічення активності RdRP.
Експерт з інфекційних захворювань доктор Тану Сінгхал сказав: «Коли вірус поглинає людську клітину, він вводить свою РНК всередину клітини. Фермент RdRp викликає реплікацію вірусу. Ремдезивір пригнічує фермент і зупиняє подальшу реплікацію.
Що виявили дослідження?
У невеликому когортному дослідженні, опублікованому в The New England Journal of Medicine 10 квітня, використовувався ремдезивір на 61 пацієнті в США, Канаді, Європі та Японії. Ці пацієнти були у критичному стані з низьким рівнем кисню, і їм вводили ремдезивір за програмою милосердного використання виробника Gilead. Кожному пацієнту призначали 10-денний курс ремдезивіру — 200 мг у перший день і по 100 мг в інші дев’ять днів. З них обстежено 53 хворих. Дослідження виявило клінічне покращення у 68% випадків із покращенням рівня кисню; 47% пацієнтів могли бути виписані після лікування, а більше 50% пацієнтів (17 з 30) більше не потребували механічної підтримки ШВЛ. Дослідження показало, що клінічне поліпшення спостерігалося рідше у пацієнтів на інвазивних апаратах штучної вентиляції легень або у людей похилого віку. Семеро пацієнтів померли, незважаючи на лікування ремдезивіром.
Інше дослідження, опубліковане 13 квітня в Journal of Biological Chemistry дослідниками з Університету Альберти, повідомило про багатообіцяючі результати, але не на пацієнтів. Дослідники провели лабораторне дослідження, під час якого препарат зміг запобігти розмноженню вірусу.
Експрес пояснюєзараз увімкненоTelegram. Натисніть тут, щоб приєднатися до нашого каналу (@ieexplained) і будьте в курсі останніх новин
Лабораторне дослідження також було спрямовано на фермент, який стимулює реплікацію вірусу в організмі. Маттіас Гьотте, завідувач медичної мікробіології та імунології в Університеті Альберти, сказав, що ремдезивір обманює вірус, імітуючи його будівельні блоки. Ці коронавірусні полімерази (ферменти RdRP, описані вище) є неакуратними, і їх обманюють, тому інгібітор вводиться багато разів, і вірус більше не може реплікуватися, сказав Гьотте в заяві.
Ремдесивір наразі недоступний в Індії. (Фото файлу: Прашант Надкар) Наскільки багатообіцяючими є ці результати?
Поки що жодне дослідження ремдезивіру не було достатньо великим, щоб його можна було з довірою розглядати. У дослідженні, опублікованому в The New England Journal of Medicine, досліджували 53 пацієнтів, які представляють занадто малу когорту, щоб зробити остаточні висновки. Крім того, 13% пацієнтів у дослідженні померли.
У дослідженні не було контрольної групи, тобто іншої групи пацієнтів, яким не вводили препарат, для порівняння результатів лікування з ремдезивіром і без нього. Якщо такі випробування не будуть проведені, дія препарату залишається сірою зоною.
Також у Поясненні | Наскільки ми далекі від ліків від COVID-19, вакцини?
Провідний автор дослідження Джонатан Д. Грейн, директор госпітальної епідеміології Медичного центру Cedars-Sinai в Лос-Анджелесі, сказав, що з цих даних не можна зробити остаточних висновків, але він заохочує проведення подальших контрольованих досліджень для підтвердження лікувального потенціалу ремдесивіру.
Доктор Харшад Лімай з відділення внутрішньої медицини в лікарні Нанаваті в Мумбаї, призначеній лікарні з COVID-19, сказав, що ремдезівір також не показав великих результатів при Еболі. Але Ебола і коронавірус відрізняються. Нам слід дочекатися випробувань, щоб виміряти ефективність препарату проти COVID-19, сказав доктор Лімай.
Яка позиція Індії щодо ремдесивіру?
Про це повідомила Індійська рада медичних досліджень (ICMR). можна розглянути питання про використання препарату якщо місцеві виробники готові його закуповувати. Ремдесивір наразі недоступний в Індії. ICMR планує дочекатися результатів досліджень ВООЗ Solidarity, щоб оцінити ефективність ремдесивіру для лікування COVID-19.
Індійська рада медичних досліджень (ICMR) заявила, що може розглянути питання про використання препарату, якщо місцеві виробники захочуть його придбати. (Фото файлу: Прашант Надкар) Де ще вивчається ремдесивір?
Наразі в усьому світі проводяться близько шести випробувань ремдезивіру. Китай розпочав два клінічні випробування з використанням ремдесивіру в кількох місцях у провінції Хубей, яка найбільше постраждала від COVID-19. Одне дослідження буде зосереджено на важкохворих пацієнтів із низьким рівнем кисню. Інше дослідження буде зосереджено на пацієнтів із помірними симптомами.
У США Національний інститут охорони здоров’я розпочав рандомізоване плацебо-контрольоване дослідження фази II для дорослих пацієнтів. У Франції науково-дослідний інститут INSERM проводить дослідження для оцінки потенційних методів лікування COVID-19; до них відноситься ремдесивір.
Gilead також проводить фазу III випробування в США, Азії та Європі.
Які інші напрямки лікування досліджуються?
Гідроксихлорохін, протималярійний препарат, проходить численні випробування, щоб оцінити, чи можна його використовувати для лікування важких випадків COVID-19. Він діє шляхом зниження кислотності в тих частинах клітини, де присутній вірус, тим самим пригнічуючи його.
Не пропустіть Пояснення | Використовувати препарат від малярії гідроксихлорохін чи ні
Знову ж таки, ритонавір і лопінавір є двома противірусними препаратами, які використовуються для лікування ВІЛ. Вони також працюють шляхом пригнічення РНК вірусу. Зокрема, вони націлені на фермент, який допомагає вірусу розщеплювати білки.
Ці два препарати використовуються в Індії та кількох країнах для тяжкохворих пацієнтів. У пацієнтів з ВІЛ ці два противірусні препарати діють разом, щоб зменшити вірусне навантаження в крові. Їх використання у пацієнтів з COVID-19 прагне до того ж результату. Але поки що він не показав великих успіхів у придушенні вірусів, сказав д-р Правін Амле, експерт з інфекційних захворювань. Він покладається на антибіотик азитроміцин як свій перший вибір.
В Ухані клінічне дослідження на 199 пацієнтів, опубліковане в The New England Journal of Medicine 18 березня, не виявило клінічної різниці між пацієнтами, які отримували ритонавір-лопінавір, і тими, хто не отримував комбінацію.
Не пропустіть ці статті про коронавірус із розділу Пояснення:
-Як коронавірус атакує, крок за кроком
— Маска чи без маски? Чому керівництво змінилося
-Крім прикриття для обличчя, чи потрібно носити рукавички, коли виходжу на вулицю?
- Чим відрізняються моделі стримування Covid-19 Агра, Бхілвара та Патанамтхітта
– Чи може коронавірус пошкодити ваш мозок?
Поділіться Зі Своїми Друзями:
