Пояснення: малярія та полювання на вакцини

ВООЗ дозволила широко використовувати першу в світі вакцину від малярії, яка зменшила захворюваність у рамках пілотного проекту в деяких частинах Африки. Але його ефективність скромна, і полювання за новішими вакцинами триває.

Дитині з малавійського села Томалі вводять першу в світі вакцину проти малярії в рамках пілотної програми. (AP Photo/Jerome Delay, файл)

Всесвітня організація охорони здоров’я (ВООЗ) у середу дозволила широко використовувати першу в світі вакцину проти малярії, поширеної хвороби, що передається комарами, яка забирає понад чотири мільйони життів щороку. Розроблена компанією GlaxoSmithKline (GSK), вакцина, відома як RTS,S/AS01, вже була введена майже 8 тисячам дітей у Гані, Кенії та Малаві в рамках пілотної програми з 2019 року.

Схвалення ВООЗ відкриває шлях до його використання поза пілотною програмою в усіх областях, де малярія широко поширена. Але RTS,S/AS01, відомий під назвою Mosquirix, вважається лише першим кроком до ефективної імунізації населення планети. RTS,S/AS01 здатний попередити важкі випадки лише у 30% випадків; пошуки більш ефективних вакцин все ще тривають.

Чому вакцина проти малярії важлива?

Малярія є однією з найсмертоносніших хвороб в історії людства, яка забрала мільйони життів. Навіть сьогодні, згідно з даними ВООЗ, щороку вбиває понад чотири лакти. Це все ще величезне покращення, ніж 20 років тому, коли майже вдвічі більше помирало від цієї хвороби.

Малярія найбільш ендемічна в Африці: Нігерія, Конго, Танзанія, Мозамбік, Нігер і Буркіна-Фасо разом становлять більше половини щорічних смертей.

За останні кілька років було досягнуто значного прогресу у зменшенні його впливу. Кілька країн також змогли знищити малярію, в основному за допомогою розпилення інсектицидів для знищення комарів і очищення місць, де розмножуються комарі. За останні 20 років ВООЗ оголосила вільними від малярії 11 країн після того, як у цих країнах протягом трьох років поспіль не було зафіксовано жодного випадку. До них належать Об’єднані Арабські Емірати, Марокко, Шрі-Ланка та Аргентина. У 2019 році 27 країн повідомили про менше 100 випадків. Два десятиліття тому лише шість країн мали менше 100.

Індія є однією з країн, які сильно постраждали від цієї хвороби. Хоча кількість смертей від малярії різко знизилася за останні кілька років (офіційно зараз це лише сотні), кількість інфекцій продовжує бути мільйонами.

Яка вакцина була дозволена для широкого використання?

RTS,S/AS01 є результатом партнерства між GlaxoSmithKline та глобальною некомерційною ініціативою PATH щодо вакцини проти малярії за допомогою грантових коштів від Фонду Білла і Мелінди Гейтс. Це рекомбінантна білкова вакцина, що означає, що вона містить ДНК з більш ніж одного джерела. Він спрямований на білок під назвою циркумспорозоїт у Plasmodium falciparum — найсмертоноснішому малярійному паразиті в усьому світі та найпоширенішому в Африці. Він не забезпечує захисту від малярії P vivax, яка переважає в багатьох країнах за межами Африки.

Вакцина розроблена з ад’ювантом під назвою AS01. Він призначений для запобігання зараження паразитом печінки, де він може дозрівати, розмножуватися та інфікувати еритроцити, що може призвести до симптомів захворювання.

Вакцина, яка потребує чотирьох ін’єкцій, призначена для дітей віком до п’яти років. Його ефективність незначна, як було продемонстровано в дослідженнях фази 3 з 2009 по 2014 рік на 15 000 маленьких дітей і немовлят у 7 африканських країнах. Чотири дози запобігли 39% випадків малярії протягом 4 років спостереження і 29% випадків тяжкої малярії, при цьому значне скорочення також спостерігалося в загальній кількості госпіталізацій.

Чому розробка вакцини проти малярії зайняла так багато часу?

Незважаючи на те, що були десятиліття досліджень, і за останні кілька років клінічні випробування пройшли понад 20 кандидатів, найкращою профілактикою малярії залишається використання москітних сіток, які не допомагають викорінювати малярію. Сам Mosquirix є результатом більш ніж 30-річних досліджень і розробок.

Труднощі в розробці ефективних вакцин проти малярії пов’язані значною мірою зі складністю життєвого циклу паразитів, що спричиняють малярію, який включає комарі, печінку людини, стадії крові людини, а також наступні антигенні варіації паразита. Ці паразити також можуть ховатися всередині людських клітин, щоб уникнути розпізнавання імунною системою, створюючи додаткові проблеми, написала група австралійських та китайських дослідників у журналі з відкритим доступом минулого року.

Вони посилалися на іншу проблему: найпоширеніші моделі малярії у мишей використовують специфічні для гризунів види паразитів P. berghei, P. yoelii та P. chabaudi… Хоча вони все ще використовуються для моделювання різних проявів захворювань людини, моделі імунної відповіді спостерігаються в цих моделях не можна повністю передати людям.

Навнет Арора, Лохеш Анбалаган і Ашок Панну з Інституту післядипломної медичної освіти та досліджень (PGIMER) у Чандігархі вказують на відсутність фінансування та зацікавленість у розробці вакцини від малярії. Оскільки малярія непропорційно вражає LMIC (країни з низьким і середнім рівнем доходу), які не мають потужної інфраструктури охорони здоров’я, у виробників вакцин мало стимулів для вакцин проти малярії і вони продовжують орієнтуватися на вакцини для промислово розвинених світових ринків, пишуть вони в минулорічній статті.

Інші вчені також згадували, що дослідження вакцини від малярії ніколи не приділяли такої уваги, як, скажімо, ВІЛ/СНІД.

Коли RTS,S прийде в Індію?

У січні цього року GSK, PATH і Bharat Biotech підписали угоду про передачу продукції, щоб допомогти забезпечити довгострокове постачання вакцини RTS,S. Проте експерти цей веб-сайт говорив, щоб відчувати, що немає негайного поспішного впровадження його в Індії. Хоча малярія викликає занепокоєння в Індії, тягар зменшився завдяки таким втручанням, як протималярійні препарати, протимоскітні сітки та інсектициди: з 1018 смертей у 2010 році до 93 у 2020 році.

Крім того, ефективність вакцини незначна. Чиновники з Національної програми боротьби з малярією заявили, що вакцина має забезпечити захист не менше 65%.

Які ще вакцини розробляються?

Кілька тестуються, і принаймні один показав перспективи. Ця вакцина-кандидат під назвою R21/Matrix M показала ефективність 77% під час випробувань фази 2 у травні цього року. R21/Matrix M – це модифікована версія Mosquirix, розроблена дослідниками з Оксфордського університету. Провідний дослідник Адріан Хілл, директор Інституту Дженнера і професор вакцинології в Оксфордському університеті, сказав, що вважає, що ця вакцина була першою, яка досягла цілі ВООЗ щодо ефективності принаймні 75%.

Доктор В. С. Чаухан, колишній директор Міжнародного центру генетичної інженерії та біології в Делі, відомий своїми зусиллями з розробки рекомбінантної вакцини від малярії, сказав, що R21/Matrix M є багатообіцяючим. Ця вакцина, безумовно, є великою надією, але вона ще має пройти фазу 3 випробувань, сказав він.

Поділіться Зі Своїми Друзями: