Пояснення: відмова від інтелектуальної власності для вакцин від Covid-19

Сполучені Штати продовжать переговори в СОТ про відмову від інтелектуальної власності на вакцини від Covid-19. Це може дозволити масштабне виробництво в країнах із середнім рівнем доходу, але є аргументи проти цього кроку.

Доза Covishield, однієї з двох вакцин Індії, вводиться на тлі пандемії Covid-19. (Експрес-фото: Partha Paul)

Сполучені Штати в середу оголосила про підтримку за відмову від захисту інтелектуальної власності для вакцин від Covid-19, заявивши, що надзвичайні обставини вимагають надзвичайних заходів. Торговий представник США Кетрін Тай заявила, що США продовжать текстові переговори щодо відмови у Світовій організації торгівлі (СОТ).

У текстових переговорах переговорники обмінюються текстами з бажаним формулюванням, а потім досягають консенсусу щодо роботи — досить тривала справа. Очікуються переговори як віртуальні, так і особисті зустрічі. На це знадобиться час, враховуючи консенсусний характер установи та складність відповідних питань, сказав Тай.

Інформаційний бюлетень| Натисніть, щоб отримати найкращі пояснення за день у папку 'Вхідні'.

Усі 164 члени СОТ повинні погодитися з проектом, і будь-який член може накласти на нього вето. Європейський Союз, який раніше виступав проти відмови, тепер заявив про намір обговорити пропозицію, яку підтримали США.

Що означає відмова від інтелектуальної власності для вакцин від Covid-19?

Відмова від інтелектуальної власності може відкрити простір для виробництва вакцин від Covid з дозволом на екстрене використання (EUA) — наприклад, розроблених Pfizer, Moderna, AstraZeneca, Novavax, Johnson & Johnson і Bharat Biotech — у більших масштабах у країнах із середнім рівнем доходу. Більшість виробництва в даний час зосереджено в країнах з високим рівнем доходу; виробництво в країнах із середнім рівнем доходу відбувалося через ліцензування або угоди про передачу технологій. Нарощування виробничих потужностей буде тривалим процесом, і фармацевтичні компанії називають причину проти цього кроку. Більшість аналітиків очікують, що це займе щонайменше кілька місяців; Ймовірно, ця угода буде спрямована на наступну міністерську конференцію СОТ у кінці листопада.

Підтримка США відмови від права інтелектуальної власності випливає з пропозиції Індії та Південної Африки в СОТ минулого року. Однак ця пропозиція передбачала відмову від усіх втручань Covid, включаючи тестування діагностики та нових методів лікування.

Експерти стверджують, що пропозиція щодо відмови від права інтелектуальної власності має включати інші заходи в майбутньому. На тлі пандемії якнайширший доступ до цих заходів обмежений виробничими потужностями, а також схильністю країн з високим рівнем доходу купувати більшість поставок, сказав президент Фонду громадського здоров’я Індії професор К. Срінат Редді. Професор Редді сказав, що такі країни, як Канада, Південна Корея та Бангладеш, виявили зацікавленість у створенні вакцини від Covid, якщо вони зможуть отримати відмову від патенту.

Які перешкоди для відмови?

У березні у спільному листі до президента США Джо Байдена фармацевтичні компанії, включаючи Pfizer і AstraZeneca, виступили проти запропонованої відмови, заявляючи, що скасування захисту інтелектуальної власності підірве глобальну реакцію на пандемію, включаючи поточні зусилля по боротьбі з новими варіантами. За їхніми словами, це також може створити плутанину, яка потенційно може підірвати довіру суспільства до безпеки вакцин і створити бар’єр для обміну інформацією. І, що найголовніше, скасування захисту не прискорить виробництво.

Засновник Microsoft Білл Гейтс висловив застереження щодо зміни правил IP та поширення технологій вакцини від Covid-19. У цьому випадку те, що стримує речі, не є інтелектуальною власністю. Це не схоже на те, що існує якась непрацююча фабрика вакцин із схваленням регуляторних органів, яка виготовляє чарівно безпечні вакцини, сказав Гейтс в недавньому інтерв’ю Sky News. Його виправдання для того, щоб не поділитися технологією вакцин з країнами, що розвиваються, полягає в тому, що компанія не могла б перемістити вакцини в країну, що розвивається. Гейтс згадав Індію і сказав, що навіть якщо передача відбудеться, то це завдяки нашим грантам і досвіду.

Аргумент про те, що ці країни не мають потенціалу для швидкого виробництва вакцин, суперечить попереднім крокам до патентного режиму для генеричних ліків. Експерти стверджують, що те ж саме міркування може бути використано зараз для виробництва вакцин. Вони будуть сумніватися в потужності та якості. Але ряд компаній з різних країн заявили, що готові виробляти, і якість завжди можна оцінити. У період з 1972 по 2005 рік Індія прийняла патентування процесів, а не продукт, і створила величезну індустрію генериків. Якщо західні компанії зацікавлені в укладенні контрактів з індійськими компаніями для виробництва своїх вакцин в Індії, то як вони можуть сказати, що у вас немає якості, щоб виробляти їх самостійно? — сказав професор Редді.

Якою була попередня пропозиція з Індії та Південної Африки?

У жовтні 2020 року Індія та Південна Африка звернулися до СОТ з проханням відмовитися від певних умов Угоди про торговельні аспекти прав інтелектуальної власності (TRIPS), які можуть перешкодити своєчасному доступу до доступних медичних товарів для боротьби з Covid-19. Країни попросили Раду ТРІПС рекомендувати якомога раніше відмовитися від імплементації, застосування та забезпечення виконання чотирьох розділів у другій частині угоди. Ці розділи — 1, 4, 5 і 7 — стосуються авторського права та суміжних прав, промислових зразків, патентів та захисту нерозголошеної інформації. У пропозиції було зазначено, що країни, що розвиваються, можуть зіткнутися з інституційними та юридичними труднощами при використанні гнучкості, передбаченої Угодою ТРІПС.

Що таке патенти та права інтелектуальної власності?

Патент являє собою потужне право інтелектуальної власності та виключну монополію, надану урядом винахіднику на обмежений, заздалегідь визначений час. Він надає юридичне право, яке має позовну силу, не дозволяти іншим копіювати винахід. Патенти можуть бути як патентами на процеси, так і патентами на продукти.

Патент на продукт гарантує, що права на кінцевий продукт захищені, і будь-хто, окрім власника патенту, може бути обмежений у його виробництві протягом певного періоду, навіть якщо вони будуть використовувати інший процес. Патент на процес дозволяє будь-якій особі, крім власника патенту, виробляти запатентований продукт шляхом зміни певних процесів у процесі виробництва.

У 1970-х роках Індія перейшла від патентування продуктів до патентування процесів, що дозволило Індії стати значним виробником генеричних ліків у глобальному масштабі та дозволило таким компаніям, як Cipla, постачати Африці ліки від ВІЛ у 1990-х. Але через зобов’язання, що випливають з Угоди TRIPS, Індії довелося внести зміни до Закону про патенти в 2005 році та перейти до режиму патентування продуктів у фармацевтичних, хімічних та біотехнологічних секторах.

Крім патентів, які ще перешкоди для розширення виробництва?

Міжнародна федерація фармацевтичних виробників та асоціацій (IFPMA) вказала на інші реальні проблеми у нарощуванні виробництва та розповсюдження вакцин проти Covid-19. Сюди входять торгові бар’єри, вузькі місця в ланцюгах поставок, дефіцит сировини та інгредієнтів у ланцюжку поставок, а також небажання багатих країн ділитися дозами з біднішими країнами.

Дефіцит сировини був зростаючою проблемою для нарощування виробництва; кілька виробників покладалися на конкретних постачальників, і альтернативи обмежені. Крім того, такі країни, як США, заблокували експорт важливої ​​сировини, яка використовується у виробництві деяких вакцин проти Covid-19, використовуючи такі правила, як американський закон про оборонне виробництво.

Це призвело до затримки виробництва вакцин від Covid деякими компаніями в Індії. Махіма Датла, керуючий директор компанії Biological E, яка виробляє вакцину J&J в Індії, сказала, що американські постачальники сказали глобальним клієнтам, що вони, можливо, не зможуть виконати свої замовлення через Закон, згідно з повідомленням Financial Times.

Виробники вакцин, такі як Адар Пунавалла з Інституту сироватки Індії (SII), заявили, що використання DPA заблокувало експорт поліетиленових пакетів, фільтрів та певних носіїв, які використовуються у виробництві його версії вакцини Novavax. 25 квітня Білий дім заявив, що США виявили джерела специфічної сировини, яка терміново потрібна для виробництва вакцини Covishield, версії вакцини AstraZeneca від SII, і вони будуть негайно надані Індії.

Поділіться Зі Своїми Друзями: