Пояснення: чим відрізняється Корбевакс від Biological E? - Листопад 2022

Індія розмістила попереднє замовлення на 300 мільйонів доз Corbevax. Як діє ця вакцина від Covid-19 і чим вона відрізняється від інших? Що може означати наказ для програми вакцинації в Індії?

Поїздка на вакцинацію від Covid-19 у державній школі в Сархеі. (Експрес-фото: Нірмал Харіндран)

Індія розмістила попереднє замовлення на блокувати 300 мільйонів доз нової вакцини від Covid-19 Corbevax від компанії Biological E з Хайдарабаду. Що це за вакцина і чому вона важлива для Індії?





Як Корбевакс в орки

Корбевакс — це рекомбінантна білкова субодинична вакцина, що означає, що вона складається з специфічної частини SARS-CoV-2 — білка-шипа на поверхні вірусу.

Білок-шип дозволяє вірусу проникати в клітини організму, щоб він міг реплікуватися і викликати захворювання. Однак, якщо тільки цей білок надходить в організм, очікується, що він не буде шкідливим, оскільки решта вірусу відсутня. Очікується, що організм виробить імунну відповідь проти введеного білка шипа. Тому, коли справжній вірус намагається заразити організм, у нього вже буде готова імунна відповідь, що зробить малоймовірним, що людина серйозно захворіє.





Хоча ця технологія використовувалася протягом десятиліть для виробництва вакцин проти гепатиту В, Corbevax стане однією з перших вакцин проти Covid-19, які використовують цю платформу. Novavax також розробила вакцину на основі білка, яка все ще чекає на отримання дозволу на екстрене використання від різних регуляторів.

Інформаційний бюлетень| Натисніть, щоб отримати найкращі пояснення за день у папку 'Вхідні'.



Як Корбевакс був зроблений

Незважаючи на те, що він виробляється на місцевому рівні, початок Corbevax можна простежити до Національної школи тропічної медицини Бейлорського медичного коледжу. Школа працювала над рекомбінантними білковими вакцинами проти коронавірусів SARS та MERS протягом десяти років.

Ми знали всі методи, необхідні для виробництва рекомбінантного білка (вакцини) проти коронавірусів з високим рівнем ефективності та цілісності, сказав доктор Пітер Хотез, професор і декан Школи.



Коли в лютому 2020 року стала доступною генетична послідовність для SARS-CoV-2, дослідники зі Школи витягли послідовність гена білка шипа та попрацювали над його клонуванням та інженерією. Потім ген помістили в дріжджі, щоб вони могли виробляти та випускати копії білка. Насправді це схоже на виробництво пива. Замість того, щоб вивільняти алкоголь, у цьому випадку дріжджі виділяють рекомбінантний білок, сказав доктор Хотез.

Після цього білок очищали, щоб видалити будь-які залишки дріжджів, щоб зробити його первозданним. Потім вакцина була розроблена з використанням ад’юванта для кращої стимуляції імунної відповіді.



Більшість із цих інгредієнтів дешеві і їх легко знайти.

У серпні BCM передав свій виробничий банк клітин для цієї вакцини до Biological E, щоб компанія з Хайдарабаду могла пройти випробування кандидата. Вакцина отримала схвалення для фази 3 випробувань, які, як очікується, будуть завершені до липня.



Очікується, що біологічний E також збільшить виробництво в світі.

Як Корбевакс є інший

Інші схвалені вакцини проти Covid-19 – це вакцини з мРНК (Pfizer і Moderna), вакцини проти вірусних векторів (AstraZeneca-Oxford/Covishield, Johnson & Johnson і Sputnik V) або інактивовані вакцини (Covaxin, Sinovac-CoronaVac і Sinopharm-V- SARS- 2 Вакцина – Vero Cell).



Інактивовані вакцини, які включають убиті частинки цілого вірусу SARS-CoV-2, намагаються націлитися на всю структуру вірусу. З іншого боку, Corbevax, як і вакцина мРНК та вірусного вектора Covid-19, націлений лише на білок спайка, але іншим чином.

Вірусний вектор, мРНК і вакцини використовують код, щоб спонукати наші клітини виробляти білки-шипи, проти яких організм повинен виробляти імунітет. У цьому випадку (Corbevax) ми фактично даємо білок, сказав д-р Хотез.

Як і більшість інших вакцин проти Covid-19, Корбевакс вводять у дві дози. Однак, оскільки він виготовлений на недорогій платформі, він також, як очікується, буде одним з найдешевших доступних в країні.

Чому Корбевакс питання

Це перший раз, коли індійський уряд замовив вакцину, яка не отримала дозволу на екстрене використання, сплативши 1500 крор рупій наперед, щоб заблокувати замовлення, яке могло б вакцинувати 15 мільйонів індійських громадян. Центр надав велику підтримку доклінічних і клінічних випробувань для розробки вакцини, включаючи грант у розмірі 100 крор рупій від Департаменту біотехнології.

Основною причиною того, що Індія розмістила таке велике замовлення, є труднощі, з якими вона стикається під час збільшення поставок вакцин. У той час як США, Велика Британія та ЄС здійснили авансові платежі та ризикували інвестувати у такі вакцини, як Pfizer, AstraZeneca та Moderna, Індія чекала, поки перші дві вакцини були схвалені, перш ніж розміщувати обмежені замовлення. Навіть після того, як уряд пом'якшив нормативні вимоги до іноземних вакцин, він не отримав швидкої відповіді від таких компаній, як Pfizer і Moderna, їх поставки вже були заблоковані через замовлення з інших країн. Зараз Індія веде переговори щодо обмеженої постачання вакцини Pfizer і очікує отримати до двох мільярдів доз вакцини від Covid до грудня цього року. З огляду на легкість, з якою його можна виробляти масово, Corbevax міг би скласти значну частину цього очікуваного постачання.

ПРИЄДНУЙСЯ ЗАРАЗ :Телеграм-канал Express пояснив

Біологічний Е, виробник Корбевакс

Biological E, штаб-квартира якої знаходиться в Хайдарабаді, була заснована доктором Д. В. К. Раджу в 1953 році як компанію з виробництва біологічних препаратів, яка стала першою у виробництві гепарину в Індії. До 1962 року вона вторглася в простір вакцин, виробляючи АКДС-вакцини у великих масштабах. Сьогодні вона є одним з основних виробників вакцин в Індії і, за власними словами, найбільшим виробником вакцини проти правця в світі.

Він має сім попередньо кваліфікованих щеплень ВООЗ, включаючи вакцину п’ять в одному проти дифтерії, правця, кашлюку, гепатиту В та інфекцій гемофільного грипу типу В. Його вакцини постачаються більш ніж у 100 країн, і лише за останні 10 років вона поставила понад два мільярди доз.

З 2013 року компанія перебуває під керівництвом Махіми Датли — третього покоління родини засновників. Під час її роботи на посаді керуючого директора компанія пройшла попередню кваліфікацію ВООЗ щодо японського енцефаліту, DTwP і Td, а також вакцин проти кору та краснухи, а також розпочала комерційну діяльність у США.