Пояснення: як Індія тестує на Covid-19

Хоча RT-PCR залишається стандартом, ICMR розширив діапазон варіантів тестування на Covid-19, включаючи знайомий ІФА та технологію, яка досі використовується для тестів на туберкульоз. Коли який варіант використовувати?

В Індії ІФА-тест на Covid-19 схвалений лише для серологічних досліджень та обстежень у зонах та сегментах високого ризику, як-от захисні зони, люди з ослабленим імунітетом, а також медичні працівники та працівники передової лінії. (Файл)

Індійська рада медичних досліджень (ICMR) нещодавно схвалила набори для тестування ІФА на Covid-19, розроблені двома компаніями. Це були перші тестові набори ELISA, схвалені, крім тих, які використовують власну технологію ICMR, і додають до кошика вибору для тестування на Covid-19. Подивіться на ці варіанти:

ІФА

ІФА, розроблений у 1974 році, означає імуноферментний аналіз. Він визначає, чи імунна система людини виробила антитіла проти певної інфекції, наприклад, ВІЛ. Тест називається ферментно-пов’язаним, оскільки він використовує ферменти для виявлення антитіл у зразку крові.

Прочитати | Місцеві потяги Мумбаї стартують сьогодні для працівників основних служб

Тест ІФА буває двох типів залежно від антитіл, які перевіряються — імуноглобулін G (IgG) та імуноглобулін M (IgM). IgG виявляє антитіла, вироблені на пізній стадії інфекції, а IgM виявляє антитіла, що виробляються на ранніх стадіях інфекції, сказала д-р Суджата Бавея, мікробіолог з лікарні Сіон. Наразі в Індії схвалені лише набори для тестування IgG.

В Індії ІФА-тест на Covid-19 схвалений лише для серообстежень, які оцінюють частку населення, що піддається інфекції, а також для обстежень у зонах і сегментах високого ризику, як-от зони локалізації, люди з ослабленим імунітетом, а також медичні працівники та працівники передової лінії. Залежно від рівня поширеності інфекції, відповідні заходи громадського здоров’я можуть бути реалізовані для профілактики та контролю захворювання, йдеться в ICMR.

У травні ICMR розробила тест IgG Covid Kavach ELISA через Національний інститут вірусології в Пуні. Сім компаній виробляють набори з використанням цієї технології в Індії — Zydus Cadila, Meril Diagnostics, Voxtur Bio, Trivitron Healthcare, J Mitra & Co, Karwa Enterprise і Avecon Healthcare.

Прочитати | У Ґуджараті, Раджастхані та МП щоденні випадки та смерті в основному постійні

Раніше цього місяця ICMR схвалила набори ELISA для тестування на Covid-19, розроблені Transasia Bio Medicals (базується в Мумбаї) і Euroimmun US Inc. Ми можемо виготовити 3 мільйони комплектів за місяць, сказав Суреш Вазірані, керуючий директор Transasia.

Для індивідуальної діагностики та лікування Covid-19 у всьому світі використовується тест RT-PCR (зворотно-полімеразна ланцюгова реакція). Раніше його також використовували для лікування Ебола і Зіка діагноз. (Файл)

RT-PCR

Хоча очікується, що ІФА буде відносно недорогим і швидким, його використання обмежується проведенням популяційних оцінок, які можуть визначати політичні рішення. Для індивідуальної діагностики та лікування Covid-19 у всьому світі використовується тест RT-PCR (зворотно-полімеразна ланцюгова реакція). Раніше його також використовували для діагностики Ебола та Зіка.

Прочитати| Пояснення: оскільки Unlock настає на третьому тижні, помітна відсутність довіри громадськості

В Індії RT-PCR залишається останнім підтверджуючим тестом на Covid-19. Тест включає в себе взяття мазків з носових і ротових шляхів, виділення вірусної РНК на машині, подібній до принтера, і її ампліфікацію для виявлення SARS-CoV-2, вірусу, що викликає Covid-19.

RT-PCR коштує дорого, а в державних лабораторіях безкоштовна. До кінця травня ICMR обмежував вартість тесту в 4500 рупій для приватних лабораторій, але з тих пір зняв обмеження для приватних лабораторій, дозволяючи штатам встановлювати власні ціни.

ICMR оцінила 97 наборів різних виробників для RT-PCR-тестування, з яких 40 були схвалені.

Мокрота або БАЛ мають більш високе вірусне навантаження, тому є більша ймовірність виявлення вірусу, ніж мазок з носа чи порожнини рота. (Файл)

Крім мазка з носа або порожнини рота, іншим варіантом RT-PCR є метод бронхоальвеолярного лаважу (BAL), який пропускають через бронхоскоп для отримання рідини з легенів або мокротиння. Мокрота або БАЛ мають більш високе вірусне навантаження, тому є більша ймовірність виявлення вірусу, ніж мазок з носа чи порожнини рота.

Швидкий тест на антитіла

Це теж шукає антитіла в крові, займає майже 20-30 хвилин і є найдешевшим. Але швидкий тест пов’язаний з високим ризиком помилкових результатів — він може виявити антитіла проти якоїсь іншої інфекції та показати, що зразок позитивний на Covid-19. Тому цей тест використовується лише для опитувань населення. Якщо людина дала позитивний результат за допомогою експрес-тесту, вона повинна пройти підтверджуючий тест RT-PCR перед лікуванням. ІФА більш точний, ніж швидкий тест.

Пояснення: чи вплине мусон на поширення коронавірусу?

Швидкий тест на антитіла передбачає взяття зразка крові з пальця і ​​поміщення його в тестовий шаблон. Це коштує 600 рупій. Замість крові для тесту також можна використовувати плазму або сироватку.

Зображення Бхарат Мати (Матір-Індія), національного уособлення Індії як богині-матері, видно на стільці під час оглядового табору для виявлення коронавірусної хвороби (COVID-19) у Мумбаї. (Reuters/файл)

ICMR оцінила 46 наборів для експрес-тестування і наразі схвалила 14. Одинадцять виробників базуються в Індії. Згідно з ICMR, людина може виявляти позитивний результат на антитіла через 7-10 днів після зараження Covid-19 і може продовжувати показувати позитивні результати протягом кількох тижнів. Хоча позитивний результат свідчить про те, що людина захворіла на коронавірус, негативний результат не може повністю виключити Covid-19.

Набори для швидкого тестування корисні для отримання результатів протягом 30 хвилин, але результати не є на 100% надійними, оскільки можуть дати хибнопозитивні результати. Хоча тести на антитіла за допомогою ІФА… займають трохи більше часу, ніж швидкі тести, щоб отримати результати, вони мають кращу специфічність, оскільки рецептура реагенту відрізняється… Тому вони надійніші в діагностиці, ніж швидкі тести. Ймовірно, це причина, чому ICMR ще не схвалила використання швидких тестів для діагностики, сказав д-р Крішнан, технічний експерт Ortho Clinical Diagnostics, який нещодавно отримав схвалення ICMR.

Хоча позитивний результат вказує на те, що людина була заражена коронавірусом, негативний результат не може повністю виключити Covid-19. (Файл)

TrueNat

Це приватний тест, який працює за тим же принципом, що і RT-PCR, але з меншим набором і дає швидші результати. TrueNat, розроблений MolBio Diagnostics Pvt Ltd, Гоа, зазвичай використовується для тестування на туберкульоз та ВІЛ. Нещодавно ICMR схвалив TrueNat для скринінгу та підтвердження на Covid-19. Якщо аналіз зразка негативний, його слід вважати негативним; якщо він дає позитивний результат, потрібно провести другий тест під назвою підтверджувальний аналіз гена RdRp.

Пристрій TrueNat невеликий і портативний, в основному працює від батарейок, і забезпечує результат протягом 60 хвилин. Це передбачає взяття мазків з носа або ротової порожнини. По всій Індії є понад 800 апаратів для тестування на туберкульоз; отже, уряду не доведеться інвестувати далі в машини.

Медики відбирають зразки пацієнтів з підозрою на COVID-19 для лабораторного дослідження в урядовій лікарні Радіва Ганді в Нью-Делі під час загальнонаціонального карантину для стримування поширення коронавірусу. (Експрес-фото Аміта Мехри/файл)

Коли використовувати який

Щоб зрозуміти, який тест використовувати, потрібно визначити мету. Людина може отримати позитивний результат цих тестів у різні моменти часу під час інфекції. Після контакту з людиною вірусне навантаження в дихальних шляхах може бути високим протягом кількох днів, і тест RT-PCR або TrueNat може виявитися позитивним. Але якщо у людини не виникли антитіла, і швидкий тест, і ІФА дадуть негативний результат. Через кілька днів, скажімо, через тиждень, починають вироблятися антитіла, після чого RT-PCR може показати негативний результат, але ELISA і Rapid будуть позитивними.

Для діагностики та лікування лікарі покладаються на РТ-ПЛР, що передбачає активну інфекцію. Після підтвердження пацієнта потрібно ізолювати та лікувати, якщо з’являться симптоми.

Позитивний результат ІФА або експрес-тесту на антитіла може не означати, що людина потребує ізоляції або є інфекційною; це може просто означати, що людина була заражена вірусом і у неї виникли антитіла. Ці два тести, дешевші, ніж RT-PCR, використовуються у широкомасштабних дослідженнях населення. За словами д-ра Арчани Патіл, додаткового директора Управління медичних послуг штату Махараштра, швидкі тести або ІФА – це інструменти, які лише показують, наскільки поширена інфекція.

Поділіться Зі Своїми Друзями: