Коваксин від Bharat Biotech має ефективність приблизно 81%: що це означає для Індії?

Ефективність Covaxin від Bharat Biotech: Covaxin є однією з двох вакцин, які використовуються в програмі масової вакцинації Індії. Очікується, що багатообіцяючі результати щодо ефективності додадуть цінності вакцині та полегшать вагання, пов’язані з нею.

Вакцина Bharat Biotech в окружній лікарні загального профілю в Аунді, Пуна (Експрес-фото: Arul Horizon)

Про це повідомляє Bharat Biotech близько 81% проміжної ефективності для Covaxin, його вакцини проти нової коронавірусної інфекції, у масштабних клінічних випробуваннях на людях.

Що означає «ефективність» вакцини?

Ефективність — це міра того, наскільки укол захищає людей від вірусу чи бактерії порівняно із ситуацією, в якій вони не були вакциновані. Ефективність розглядає здатність вакцини захищати інокульовану популяцію, використовуючи різні параметри — починаючи від здатності уколу запобігати появі легких і важких симптомів, навіть якщо ви були інфіковані, до запобігання зараження хворобою взагалі.

Що стосується вакцин від Covid-19, фармацевтичні компанії зосереджені на тому, щоб зменшити кількість симптоматичних випадків — навіть якщо ви інфіковані SARS-CoV-2, ви можете не проявляти симптомів і захворіти так само, як і раніше. мати без вакцини.

Bharat Biotech, під час клінічних випробувань фази 3 за участю 25 800 добровольців по всій країні, також зосередилася на розумінні ефективності Covaxin у запобіганні симптоматичних, у тому числі тяжких, випадків Covid-19.

Інформаційний бюлетень | Натисніть, щоб отримати найкращі пояснення за день у папку 'Вхідні'.

Медичний працівник готується ввести вакцину COVAXIN, розроблену Bharat Biotech, у приватній лікарні в Нью-Делі, вівторок, 2 березня 2021 року. (AP Photo: Altaf Qadri)

Що говорять проміжні дані Covaxin?

За проміжними результатами, ефективність вакцини становить 80,6%. Це означає, що вакцина змогла знизити кількість симптоматичних випадків Covid-19 майже на 81% у тих, хто був вакцинований у дослідженні, порівняно з групою, яка отримувала плацебо.

Результати були зібрані шляхом вивчення 43 учасників дослідження, які дали позитивний результат на Covid-19 через два тижні після отримання другої дози та мали легкі, помірні або важкі симптоми. На цьому етапі випробування не проводилися, щоб перевірити, скільки з цих учасників отримували Коваксин, а скільки плацебо.

Було виявлено, що 36 з цих 43 учасників отримували плацебо, а сім – Коваксин.

Ці результати досі не були опубліковані в науковому журналі та не були рецензовані.

ПРИЄДНУЙСЯ ЗАРАЗ :Телеграм-канал Express пояснив

Чому результати, оголошені в середу, важливі?

Коваксин — одна з двох вакцин, які використовуються в індійській програмі масової вакцинації проти Covid-19. Вища ефективність означатиме вищі шанси на захист уразливого населення від захворювання.

Очікується, що результати додадуть цінності вакцині та полегшать вагання, пов’язані з нею. Вакцина раніше була піддана критикі за те, що вона отримала схвалення в надзвичайних ситуаціях без Bharat Biotech залучила та вакцинувала достатньо учасників у фазі 3 випробування, щоб навіть дати уявлення про її ефективність. Це означало, що досі ніхто не знав, який захист ця вакцина насправді зможе забезпечити тим, хто її отримує.

Це трохи полегшення, сказав експерт з вакцин д-р Гагандіп Кан, віце-президент CEPI і професор Християнського медичного коледжу-Веллор. Проміжні аналізи насправді перевіряють вакцину набагато більше, тому якщо її ефективність становить близько 81%, то це означає, що вона, ймовірно, буде підтримувати високий рівень ефективності, навіть коли будуть опубліковані повні результати, сказала вона.

Як Коваксин поєднується з іншими вакцинами від Covid-19?

* Covishield, інша вакцина, яка використовується в урядовій кампанії, має ефективність приблизно 53 відсотки, якщо другу дозу вводять менше ніж через шість тижнів після першої дози, згідно з інструкцією до продукту.

Однак ефективність цієї вакцини, яка базується на Оксфордському університеті AstraZeneca jab AZD1222, залежить від тривалості між першим і другим уколами. Згідно з інструкцією до продукту Covishield, ця ефективність змінюється майже до 79 відсотків, якщо другу дозу вводять через 12 тижнів або довше. У той же час, згідно з нормативним схваленням Covishield на даний момент, другу дозу необхідно вводити через 4-6 тижнів після першої дози.

* Інститут сироватки Індії, який виробляє Covishield, також буде виготовляти Covovax — версію вакцини Covid-19, розроблену компанією Novavax Inc. у Меріленді, США. У січні ця вакцина продемонструвала ефективність близько 89,3% у Великобританії. і близько 60 відсотків у Південній Африці.

* BNT162b2 від Pfizer і BioNTech, який наразі недоступний в Індії, продемонстрував ефективність близько 95 відсотків. Вакцина, розроблена Moderna та Національним інститутом алергії та інфекційних захворювань США (NIAID), показала ефективність близько 94 відсотків.

* Минулого місяця Sputnik V, вакцина проти Covid-19, розроблена Московським науково-дослідним інститутом епідеміології та мікробіології імені Гамалеї, мала ефективність 91,6 відсотка. Ця вакцина була випробувана під час клінічних випробувань фази 2/3 в Індії лабораторіями доктора Редді на близько 1500 добровольцях.

Фармацевтична компанія з Хайдарабаду звернулася до індійського регулятора з питань лікарських засобів 19 лютого з проханням отримати дозвіл на обмежене використання в екстрених випадках для Sputnik V. Вона надала проміжні дані, що демонструють безпеку та здатність вакцини викликати імунну відповідь, а також дані про ефективність її випробувань в Росії.

* Johnson & Johnson, яка працює над одноразовою вакциною проти Covid-19, заявила 29 січня, що її введення мала проміжну ефективність у 72 відсотки в США, 66 відсотків у Латинській Америці та 57 відсотків у Південна Африка. Під час усіх випробувань вакцина продемонструвала ефективність близько 66 відсотків.

Чи варто порівнювати ефективність вакцин?

З цього приводу існують розбіжності. Але більшість експертів вважають, що порівнювати вакцини за допомогою різних платформ і різних планів клінічних випробувань може бути несправедливим.

У випадку з Covaxin оприлюднені дані базуються лише на 43 випадках Covid-19; Bharat Biotech очікує отримати більш чітке уявлення про його ефективність, коли серед учасників буде накопичено 130 випадків.

Це добре, але це неповно (дані), на відміну від вакцини AstraZeneca, де повне дослідження фази 3 завершено, і вони отримали загальну кількість випадків. Їхній повний аналіз був проведений у грудні, тож вони начебто закінчили дослідження, а Bharat Biotech ще попереду, сказав доктор Кан.

Але навіть якби дані були остаточними, порівняння було б недоречним, сказав доктор Кан. Немає двох ідентичних випробувань, сказала вона.

Однак деякі експерти вважають, що якщо існує дуже велика різниця в показниках ефективності цих вакцин, то це може вплинути на те, наскільки ефективно країна зможе боротися з пандемією.

З огляду на те, що ми перебуваємо в пандемії, і що зараз у нас є кілька вакцин, я думаю, що порівнювати 80-відсоткову вакцину з 90-відсотковою, можливо, нерозумно, сказав експерт з вакцин з Массачусетса доктор Девіндер Гілл. Але, безумовно, справедливо порівнювати 60-відсоткову ефективну вакцину з 90-відсотковою ефективною. Це досить велика різниця.

Отже, чого ми ще не знаємо про Коваксин?

На думку експертів, ще багато потрібно знати про безпеку Коваксину та аспекти, пов’язані з його ефективністю.

Це основні цифри… Цікаво, що Bharat Biotech у своєму протоколі також розглядає запобігання безсимптомним випадкам як вторинний результат, сказав доктор Кан. Таким чином, це буде вакцина, яка також дасть нам інформацію про потенційний захист від інфекції та потенційне зниження передачі, сказала вона.

Усі деталі, пов’язані з тим, чи розглядають вони легку, помірну та важку форму захворювання, розподіл між різними віковими групами, статтю та супутніми захворюваннями, а також весь профіль безпеки — серйозні побічні реакції… всі ці деталі відсутні в момент. Я думаю, що неможливо отримати повну картину, поки ці додаткові проміжні моменти не стануть чіткішими, сказав д-р Гілл.

Поділіться Зі Своїми Друзями: