Пояснення: чому ВООЗ проти Гілеаду має значення для Ремдесивіру
Що говорять дані дослідження ВООЗ Solidarity про ефективність ремдезивіру? Що таке репліка виробника ліків і що це означає для лінії лікування Covid-19?
Ампула противірусного ремдезивіру Gilead Sciences Covid-19 зображена під час прес-конференції в університетській лікарні Еппендорф (UKE) в Гамбурзі, Німеччина, 8 квітня 2020 року, коли триває поширення коронавірусної хвороби (COVID-19). (Ульріх Перрі/Пул через Reuters/Фотофайл) Результати дослідження Solidarity, проведеного Всесвітньою організацією охорони здоров’я (ВООЗ) перед друком на перероблених противірусних препаратах, говорять про те, що ремдезивір неефективний для зниження смертності від Covid-19. Американська біофармацевтична компанія Gilead Sciences, яка розробила і запатентувала ремдезивір, відповіла на висновки, які також можуть вплинути на Індію.
«Перепрофілювання» або «переміщення» ліків означає спробу застосувати «старі» ліки, які вже ліцензовані, для нового терапевтичного використання.
Що таке дослідження «Солідарність» ВООЗ і які його висновки?
Випробування «Солідарність» — це глобальне випробування на людях, розпочате ВООЗ та її партнерами на початку цього року з метою допомогти знайти ефективне лікування Covid-19. Результати, оприлюднені пізно в четвер, були результатом випробувань на смертність чотирьох противірусних препаратів, призначених для повторного призначення — ремдезивіру, гідроксихлорохіну, лопінавіру та інтерферону.
Усі ці ліки мали незначний вплив або взагалі не впливали на госпіталізований Covid-19, на що вказують загальна смертність, початок ШВЛ та тривалість перебування в лікарні, йдеться у документі.
Результати смертності містять більшість рандомізованих доказів щодо ремдезивіру та інтерферону та узгоджуються з мета-аналізом смертності у всіх основних дослідженнях.
Натисніть, щоб підписатися на Express Explained у Telegram
Що Gilead говорить про дані дослідження «Солідарність»?
У Gilead заявили, що нові дані не узгоджуються з більш надійними доказами багатьох інших досліджень клінічних переваг ремдезивіру, які були опубліковані в рецензованих журналах.
Ми стурбовані тим, що дані цього відкритого глобального дослідження не пройшли ретельну перевірку, необхідну для конструктивного наукового обговорення, особливо з огляду на обмеження дизайну дослідження, заявила фірма в заяві пізно в четвер.
У плані дослідження (Солідарність) пріоритетом був широкий доступ, що призвело до значної неоднорідності в застосуванні, застосуванні, контролі та популяції пацієнтів, і, отже, незрозуміло, чи можна зробити якісь остаточні висновки з результатів дослідження, сказав Gilead, який продає ремдесивір під торгова марка Veklury.
Медичний працівник показує флакон з препаратом Ремдесивір. (Zsolt Czegledi/MTI через AP) За даними Gilead, щонайменше три рандомізовані контрольовані клінічні дослідження продемонстрували переваги Veklury, включаючи дослідження з використанням золотого стандарту для оцінки ефективності та безпеки досліджуваних препаратів.
Що поставлено на карту для Індії в цій незгоді?
Результати дослідження «Солідарність», якщо вони будуть прийняті в усьому світі, можуть вплинути і на Індію.
Більше п’яти виробників ліків тут, включаючи Dr Reddy’s Laboratories, Cipla і Hetero Healthcare, підписали угоди з Gilead щодо виробництва та постачання генеричних версій запатентованого препарату в Індії, а також у кількох країнах з низьким і середнім рівнем доходу. Деякі з цих компаній почали випуск своїх брендів у липні.
Згідно з оцінками компанії з дослідження фармацевтичного ринку AIOCD Awacs PharmaTrac, обсяг ринку ремдезивіру в Індії за дванадцять місяців, що закінчилися, склав близько 121,29 мільйонів рупій. Однак ці розрахунки були зроблені з використанням даних, доступних лише для чотирьох з кількох брендів ремдесивира — Desrem (Mylan), Remdac (Zydus Cadila), Cipremi (Cipla) і Covifor (Hetero) — що означає, що розмір ринку насправді може бути великим. більший.
Оскільки кілька брендів вийшли на ринок за останні кілька місяців, продажі препарату в Індії значно зросли. Навіть дані PharmaTrac показують, що з липня по вересень продажі цих чотирьох брендів разом зросли майже на 96%.
Поділіться Зі Своїми Друзями:
