Від перенасичення до дефіциту: історія ремдезивіру, препарату надії під час сплеску Covid-19
Ремдезівіру не вистачає, оскільки Індія бореться з другою хвилею Covid-19, а уряд заборонив його експорт.
Натовп в Асоціації хіміків округу Пуна за ін’єкцією ремдезивіру. (Експрес-фото: Паван Кенгре) The противірусний ремдезивір , про який широко обговорювали під час першої хвилі пандемії нового коронавірусу в Індії влітку та під час дощів минулого року, знову заговорили. Лікарський засіб є в дефіциті, оскільки країна бореться з другою хвилею інфекцій, і уряд має заборонили його експорт .
У Гуджараті точаться суперечки щодо того, що BJP безкоштовно розповсюджує ремдесивір у її партійному офісі , і Верховний суд Гуджарату запитав деякі важкі питання держави про дефіцит препарату.
Інформаційний бюлетень| Натисніть, щоб отримати найкращі пояснення за день у папку 'Вхідні'.
Що таке ремдезивір?
Він був виготовлений у 2014 році американською біотехнологічною фірмою Gilead Sciences для лікування Еболи, вірусної геморагічної лихоманки, спричиненої у людей та приматів вірусами Ебола. Згодом препарат використовувався для лікування пацієнтів з близькосхідним респіраторним синдромом (MERS) і важким гострим респіраторним синдромом (SARS), обидва з яких викликані коронавірусами.
Хоча препарат не мав великого успіху проти жодного з цих двох захворювань, повідомлялося, що він певною мірою спрацював проти SARS-CoV-2, коронавірусу, який викликає Covid-19. Однак низка досліджень не змогла встановити це, і багатокраїнові терапевтичні дослідження Всесвітньої організації охорони здоров’я прийшли до висновку, що ремдезивір (як і три інші терапевтичні схеми) мало чи взагалі не впливає на госпіталізований COVID-19, оскільки вказується на загальну смертність, початок ШВЛ та тривалість перебування в стаціонарі.
Як повинен працювати ремдезивір?
Remdesivir створений для того, щоб перешкоджати стадії реплікації, коли коронавірус створює свої копії, а потім безкінечно копії створюють свої копії.
Як тільки вірус потрапляє в клітину людини, він вивільняє свій генетичний матеріал, який потім копіюється за допомогою існуючого в організмі механізму. На кожній стадії інфекції діють різні білки людини, білки вірусів та їх взаємодії. На стадії реплікації ключовим вірусним білком є фермент під назвою RdRp. Цей фермент є двигуном вірусу.
Ремдесивір діє, атакуючи RdRp — цей двигун. Для реплікації двигун обробляє сировину з РНК вірусу, розщеплювану іншим ферментом, що виконує цю специфічну функцію. Коли пацієнту дають ремдезивір — інгібітор — він імітує частину цього матеріалу і вбудовується в сайт реплікації. Оскільки ремдезивір замінює потрібний йому матеріал, вірус не може розмножуватися далі.
ПРИЄДНУЙСЯ ЗАРАЗ :Телеграм-канал Express пояснив
Як цей препарат використовували в Індії?
Генеральний контролер з лікарських засобів Індії схвалив екстрене використання ремдесивіру 1 червня 2020 року, а згодом уряд опублікував рекомендації для лікарів щодо використання противірусного засобу для лікування пацієнтів з Covid-19. Згодом він широко використовувався в країні — фактично виникло занепокоєння, що його призначали навіть тим, хто був навряд чи отримає від цього користь .
Ампула противірусного ремдезивіру. (AP Photo) Cipla, Mylan, Dr Reddy’s Laboratories, Hetero Healthcare, Jubilant Generics і Zydus Cadila були серед компаній, які отримали дозвіл на виробництво та постачання препарату в Індії. Ці компанії приєдналися до Gilead Life Sciences, щоб мати можливість виготовляти генеричні версії ремдесивіру для індійського та інших ринків за добровільною ліцензією. Деякі з цих компаній також найняли виробників за контрактом, щоб зробити ліки для їх постачання індійським пацієнтам.
Більшість компаній почали постачання ремдезивіру у другій половині 2020 року. За даними Міністерства хімії та добрив, станом на 8 вересня 2020 року компанії спільно виготовили близько 2,44 мільйона флаконів препарату. Потужність усіх виробників ремдесивіру разом зросла до 3,16 мільйонів флаконів на місяць, заявив державний міністр з питань хімікатів та добрив Мансух Мандавія, якого цитує PTI.
То в чому проблема зараз?
Раптове зниження кількості хворих на Covid після вересня 2020 року почало знижувати попит на ремдезивір. У грудні минулого року кілька постачальників і виробників залишилися з величезними запасами. Вони передбачали продажі та нарощували виробництво, але падіння випадків Covid вдарило по їхніх планах. Деякі виробники були змушені знищити прострочені запаси препарату.
В результаті більшість виробників скоротили виробництво в січні , і протягом перших трьох місяців цього року виробництво ремдезивіру було незначним або нульовим. Hetero Healthcare, найбільший виробник ремдезивіру в Індії, скоротив виробництво до 5-10%. Kamla Lifesciences, яка постачає ремдесивір Cipla, припинила виробництво з 31 січня по 1 березня.
Це уповільнення вплинуло на постачання. Кількість випадків почала зростати з лютого, але виробництво частково відновилося лише в березні. Цикл від виробництва до транспортування ремдесивіру може зайняти 20-25 днів. Минулого місяця виробництво зросло; знадобиться ще тиждень, щоб свіжі акції вийшли на ринки.
Департамент фармацевтики звернувся до всіх виробників з проханням збільшити максимальну потужність 38,80 лакх флаконів на місяць. Hetero може виробляти 10,50 лакх, Cipla 6,20 лакх, Zydus Cadila 5 лакх і Mylan 4 лакх флаконів на місяць.
(З Прабхою Рагхаваном і Кабіром Фіраке)
Поділіться Зі Своїми Друзями:
