Пояснення: дозволено для Індії, який коктейль з антитіл використовував Трамп?

Колишній президент США Дональд Трамп прийняв наркотик, коли заразився Covid-19 у жовтні минулого року.

Швейцарський виробник ліків Roche отримав схвалення Центральної організації з контролю за стандартами лікарських засобів Індії (CDSCO) для використання в надзвичайних ситуаціях для лікування Covid-19. (Reuters)

Досліджуваний коктейль з антитіл від швейцарського виробника ліків Roche отримав схвалення Центральної організації з контролю за стандартами лікарських засобів Індії (CDSCO) для використання в надзвичайних ситуаціях для лікування Covid-19. Колишній президент США Дональд Трамп прийняв наркотик, коли заразився Covid-19 у жовтні минулого року.

Інформаційний бюлетень| Натисніть, щоб отримати найкращі пояснення за день у папку 'Вхідні'.

Що таке коктейль?

Це коктейль із двох антитіл, казирівімабу та імдевімабу, і використовується для лікування легкого та середнього ступеня тяжкості Covid-19 у пацієнтів із високим ризиком. Казірівімаб та імдевімаб — це моноклональні антитіла — або лабораторно виготовлені білки, які імітують здатність імунної системи боротися зі шкідливими патогенами, такими як віруси. Казірівімаб та імдевімаб спеціально спрямовані проти шипкового білка SARS-CoV-2, призначеного для блокування приєднання вірусу та проникнення в клітини людини. Завдяки специфічній інженерії двох нейтралізуючих антитіл, які зв’язуються з різними частинами вірусного спайка, коктейль залишається ефективним проти найпоширеніших варіантів і знижує ризик втрати здатності нейтралізації проти нових варіантів, йдеться у заяві Roche.

Для кого це?

Коктейль призначають для лікування легкого та середнього ступеня тяжкості Covid-19 у дорослих і дітей (12 років і старше), які мають високий ризик розвитку тяжкого захворювання. Його схвалено в комбінованій дозі 1200 мг (600 мг кожного препарату), що вводиться шляхом внутрішньовенної інфузії або підшкірного способу. Зберігати при температурі від 2°C до 8°C. До групи високого ризику належать пацієнти старше 60 років та/або ті, хто має різні супутні захворювання, такі як серцево-судинні захворювання, хронічні захворювання легенів або нирок, цукровий діабет тощо.

Наскільки це ефективно?

Компанія Roche оголосила, що велике глобальне дослідження фази 3 за участю 4567 пацієнтів із високим ризиком, які не госпіталізовані з Covid-19, досягло своєї первинної кінцевої точки, показавши, що коктейль значно знизив ризик госпіталізації або смерті на 70% порівняно з плацебо. Казирівімаб та імдевімаб також значно скоротили тривалість симптомів на чотири дні.

Скільки його буде доступно?

Ми зосереджені на роботі над доступом і своєчасною доставкою матеріалів, — сказав В. Сімпсон Еммануель, керуючий директор Roche Pharma India електронною поштою. Компанія імпортуватиме партії продуктів до Індії, а також продаватиме та розповсюджуватиме їх через стратегічне партнерство з Cipla Limited. Поки рано надавати інформацію про конкретну кількість продукту, який буде доставлено до Індії, і його ціни. Ми ведемо дискусію з нашим маркетинговим партнером Cipla щодо підтримки доступу до казирівімабу та імдевімабу для відповідних пацієнтів в Індії. Усі деталі опрацьовуються, і Cipla незабаром зможе поділитися планом запуску, сказав Еммануель. За його словами, на глобальному рівні компанія Roche і її партнер Regeneron співпрацюють, щоб задовольнити зростаючий попит.

Де ще його використовують?

Наразі препарат отримав дозвіл на екстрене використання (EUA) у США, де Трамп приймав препарат, коли він заразився хворобою, і в Європейському Союзі. Roche зазначила, що схвалення, надане в Індії, було засноване на даних, поданих для EUA в США, і науковому висновку Комітету лікарських засобів для використання людьми (CHMP) Європейського Союзу.

Поділіться Зі Своїми Друзями: