Простіше кажучи: чому ви більше не можете купувати деякі популярні ліки

Експерти в галузі охорони здоров’я вказали на їх численні побічні ефекти — деякі з них — летальні — і на відсутність терапевтичного обґрунтування для їх продажу.

Коли два або більше активних фармацевтичних інгредієнтів (API) об’єднані в ліки з фіксованою дозою, щоб утворити єдиний препарат.

АБАНТИКА ГОШ пояснює, чому та як заборона 344 комбінованих препаратів

Скільки ліків було заборонено і чому?

Міністерство охорони здоров’я в повідомленні, опублікованому 12 березня, заборонило 344 комбінації ліків з фіксованою дозою, багато з яких популярні марки безрецептурних жарознижуючих (застосовуваних для запобігання або зниження температури) та протизапальних препаратів, які були загальновідомими. вже кілька років. Експерти в галузі охорони здоров’я вказали на їх численні побічні ефекти — деякі з них — летальні — і на відсутність терапевтичного обґрунтування для їх продажу. Зрештою, на думку експертного комітету, створеного спеціально для дослідження цих ліків, уряд використовував для того, щоб приєднатися до давнього вимоги про заборону.

Що таке комбінації фіксованих доз?

Коли два або більше активних фармацевтичних інгредієнтів (API) об’єднані в ліки з фіксованою дозою, щоб утворити єдиний препарат. Комбінації з фіксованою дозою викликають певні побоювання, оскільки побічні ефекти комбінованого продукту — та його ефекти — відрізняються від ефектів окремих компонентів, а іноді комбінація може супроводжувати ризики, яких немає в компонентах окремо. Додаткова небезпека полягає в тому, що коли у пацієнта виникає побічна реакція, часто важко визначити, який інгредієнт відповідає за цю реакцію.

[пов'язаний пост]

Які ліки зараз заборонені?

Серед широко використовуваних брендів, які залишаються під забороною після повідомлення, є сиропи від кашлю Phensedyl і Corex, популярні та широко рекламовані ліки від застуди Vicks Action 500, комбінація антибіотиків Zimnic AZ та низка інших комбінованих препаратів, що включають часто використовувані ліки, як парацетамол, ацеклофенак. , німесулід, амоксицилін силденафіл, аторвастатин тощо.

Уряд керувався лише висновком експертної комісії?

Незалежні дослідження, проведені в усьому світі, показали, що багато з цих комбінацій не мають переваг перед окремими препаратами. Наприклад, дослідження, опубліковане в Індійському журналі фармакології в 2010 році, показало, що комбінація німесуліду та парацетамолу не має переваг перед окремим німесулідом або парацетамолом, ні за ступенем знеболювання, ні з точки зору початку дії.

На яких ще форумах висувалась вимога заборони FDC в минулому?

Частина медичного братства, яка рішуче ставиться до раціонального вживання наркотиків, відстоювала це вже давно. Перша редакційна стаття про необхідність боротьби з FDC з'явилася в Щомісячному індексі медичних спеціальностей — добре відомому в медичних колах журналі — ще в січні 1982 року. Оригінальний звіт Комітету Кокате про політичні рекомендації щодо затвердження FDC містив те саме. рекомендація. Організація Social Jurist подала справу у Вищий суд Делі з проханням заборонити комбінацію німесуліду парацетамолу. У цьому випадку генеральний контролер з лікарських засобів Індії (DCGI) заявив суду, що в ліках немає нічого поганого.

Що сказала постійна комісія?

Постійна парламентська комісія з питань охорони здоров’я та благополуччя сім’ї у своїй 59-й доповіді про функціонування Центрального органу з контролю за наркотиками та стандартами, представленій у травні 2012 року, вказала на кілька лазівок у затвердженні FDC і зазначила, що багато з них уже заборонені в західних країнах. .

Комітет вважає, що ті несанкціоновані FDC, які становлять небезпеку для пацієнтів і спільнот, такі як комбінація двох антибактеріальних препаратів, повинні бути негайно вилучені через небезпеку розвитку резистентності, яка впливає на все населення.

Комітет вважає, що… існує необхідність зробити процес затвердження та заборони FDC більш прозорим та справедливим. Загалом, якщо FDC не схвалений ніде в світі, він не може бути дозволений для використання в Індії, якщо немає конкретного захворювання або розладу, поширеного в Індії, або дуже конкретної причини, підтвердженої науковими доказами та неспростовними даними, що стосуються конкретно Індії, що виправдовує схвалення конкретного FDC. Комітет настійно рекомендує сформувати чітку, прозору політику для затвердження FDC на основі наукових принципів, сказав комітет.

ЗАБОРОНЕНІ КОМБО

Ацеклофенак + Парацетамол + Рабепразол
Німесулід + Диклофенак
Німесулід + Цетиризин + Кофеїн
Німесулід + Тизанідин
Парацетамол + Цетиризин + Кофеїн
Диклофенак + Трамадол + Хлорзоксазон
Дицикломін + Парацетамол + Домперидон
Німесулід + Парацетамол таблетки, що диспергуються
Парацетамол + Фенілефрин + Кофеїн
Диклофенак + Трамадол + Парацетамол
Диклофенак + Парацетамол + Хлорзоксазон + Фамотидин
Напроксен + Парацетамол
Німесулід + Серратіопептидаза
Парацетамол + Диклофенак + Фамотидин
Німесулід + Пітофенон + Фенпівериній + Бензиловий спирт
Омепразол + Парацетамол + Диклофенак
Німесулід + Парацетамол укол

Поділіться Зі Своїми Друзями: