Пояснення: чому Китайський фактор призвів до підвищення ціни на гепарин; чи підуть інші препарати?
За даними фармацевтичних компаній, API гепарину натрію для ін’єкцій, вироблених в Індії, в основному надходить з Китаю. Деякі галузеві організації кажуть, що альтернативних виробників API не так багато, особливо в Індії.
Під час пандемії Covid-19 Міністерство охорони здоров’я та сімейного благополуччя включило препарат до своїх клінічних рекомендацій щодо лікування пацієнтів із Covid-19 у відділенні інтенсивної терапії. (представницький) Регулятор цін на ліки Індії дозволив фармацевтичним компаніям підвищити граничну ціну на основний лікарський засіб гепарин на 50 відсотків до 31 грудня. Це може бути лише перший з кількох препаратів, які підвищать ціни, оскільки країна намагається боротися зі спалахом Covid-19 тут. оскільки загальнонаціональний карантин і фактор «Китай» впливають на фармацевтичну промисловість Індії.
Що таке гепарин і чому він тут необхідний?
Гепарин – це засіб, що розріджує кров, який уже давно використовується у пацієнтів, уразливих до утворення тромбів у ногах, легенях, серці та інших частинах тіла. Він використовується для зниження ризику серцевих нападів, інсультів та тромбоемболії легеневої артерії. Декільком пацієнтам із критичними захворюваннями, у тому числі тим, які потребують діалізу нирок, призначають препарат. Під час пандемії Covid-19 Міністерство охорони здоров’я та сімейного благополуччя включило препарат до своїх клінічних рекомендацій щодо лікування пацієнтів із Covid-19 у відділенні інтенсивної терапії.
Чому компанії прагнули підвищити граничну ціну?
Оскільки це дуже важливо для пацієнтів із високим ризиком, Національне управління з цін на фармацевтику (NPPA) десь у 2018 році обмежило максимальну ціну на гепарин. випадки дефіциту цього препарату під час пандемії , повідомляє регулятор цін на ліки.
За словами фармацевтичних компаній, це пов’язано з тим, що активний фармацевтичний інгредієнт (API), який складає значну частину вартості виробництва препарату в Індії, різко зріс. АФІ є вирішальними елементами у виробництві ліків, оскільки вони надають лікам їх терапевтичний ефект.
З вересня 2018 року ціна цього API зросла на 211 відсотків, за даними експертного комітету, який розглядав це питання. Оскільки максимальна ціна, яку компанії можуть стягувати за ліки, фіксована, але витрати на API зростають, вони стверджували, що продовжувати виробництво та продаж препарату в Індії стало нежиттєздатним. Такі компанії, як Gland Pharma, Biological E, Samarth Lifesciences, Abbott Healthcare, Troikaa Pharmaceuticals і Celon Labs, продають гепарин в Індії, згідно з дослідницькою фірмою фармацевтичного ринку AIOCD Awacs PharmaTrac.
Які повноваження використав індійський регулятор цін, щоб підвищити ціну на гепарин на 50 відсотків?
NPPA використовував надзвичайні надзвичайні повноваження, надані йому відповідно до пункту 19 Наказу про ліки (контроль цін) 2013 року. Це положення дозволяє регулятору за надзвичайних обставин встановлювати граничні або роздрібні ціни на будь-які ліки, незалежно від того, чи були вони під або підлягають контролю цін за звичайних обставин. Це також дозволяє NPPA підвищувати або знижувати ціни незалежно від річного індексу оптових цін цього року.
Чи робилося це раніше?
Вперше NPPA підвищила ціни на ліки, що контролюються, у грудні 2019 року, коли підвищила на 50 відсотків ціни на 21 препарат, що є невід’ємною частиною програм громадського здоров’я та часто використовується як перша лінія лікування. Це включало вакцину БЦЖ від туберкульозу, вітамін С, антибіотики, такі як метронідазол і бензилпеніцилін, протималярійний препарат хлорохін і ліки від прокази дапсон.
Яку роль відіграє Китай у доступності гепарину? Які ще наркотики Індія залежить від Китаю?
За даними фармацевтичних компаній, API гепарину натрію для ін’єкцій, вироблених в Індії, в основному надходить з Китаю. Деякі галузеві організації кажуть, що альтернативних виробників API не так багато, особливо в Індії.
Це стосується кількох API, які використовуються у фармацевтичній промисловості Індії. Країна в значній мірі залежить від Китаю щодо різних API, які використовуються для виробництва важливих антибіотиків і вітамінів. За даними галузевих організацій, навіть API та інші ключові інгредієнти для популярного знеболюючого парацетамолу імпортуються з Китаю.
За останні три-шість місяців ціни на API з Китаю зросли на 20-35 відсотків, за даними асоціацій фармацевтичної промисловості.
Із інгредієнтів на суму понад 3,5 мільярда доларів, які індійські виробники ліків імпортували для виробництва кількох основних ліків у 2018-19 роках, Китай забезпечив близько 68 відсотків. Це означає, що перешкода в ланцюжку поставок з Китаю може порушити доступність ліків, вироблених в Індії. Це також може вплинути на доступність ліків в інших країнах, які імпортують з Індії.
Це було видно в березні, коли уряд обмежив експорт 13 АФІ та різних рецептур, виготовлених з них, щоб захистити власні запаси Індії. Поставки таких ліків, як парацетамол, солі еритроміцину, вітаміни B1, B6 і B12, ацикловір і прогестерон, дозволяли вивозити з країни лише за наявності сертифіката про відсутність заперечень (NOC), який, як стверджували компанії, було важко придбати. Це було приблизно в той час, коли Ухань у Китаї, звідки в основному імпортувалися ці API, перебував під час карантину через Covid-19.
Express Explained тепер у Telegram. Натисніть тут, щоб приєднатися до нашого каналу (@ieexplained) і будьте в курсі останніх новин
Чи це через напруженість Індії з Китаєм?
Хоча розвиток також відбувається в той час, коли напруженість між Індією та Китаєм зростає, це окремо від цього питання. Зростання вартості АФІ гепарину відбулося протягом останніх двох років. Навіть вартість АФІ для інших ліків з Китаю зростала ще до зіткнення в долині Галван.
За даними однієї галузевої асоціації, сплеск вартості API під час пандемії також частково є наслідком карантину в Ухані. Китайські фірми зазнали удару, коли їм довелося тимчасово закрити свої фабрики або зіткнулися з труднощами з експортом своїх API під час карантину. Деякі з підвищення вартості API пов’язані з тим, що такі фірми намагаються відшкодувати витрати, які вони понесли від цього впливу, заявила асоціація.
Хоча протягом останніх двох тижнів були проблеми із затримкою оформлення партій API з Китаю в індійських портах, вантажі фармацевтичної продукції були опубліковані цього тижня, згідно з органом просування експорту.
Чи зростуть ціни на інші ліки?
Поки що рано говорити, на які і на скільки ліків можуть піднятися ціни, але NPPA отримувала заяву від різних фірм протягом останніх двох місяців, принаймні, щодо подібних підвищення цін на інші важливі ліки. Деякі з уявлень стосуються антибіотиків і вітамінів, виготовлених з АФІ, які в основному надходять з Китаю.
Поділіться Зі Своїми Друзями:
