Пояснення: читання результатів випробувань російської вакцини від Covid-19

Результати випробувань вакцини від коронавірусу (Covid-19) у Росії: які результати і наскільки значущі результати?

Вакцина є першою у світі, яка дозволена для загального застосування. (Фото: AP)

Згідно з результатами клінічних випробувань фази 1 та фази 2, опублікованих в The Lancet, російська вакцина проти нового коронавірусу, яка критикували, була безпечною, а також викликала сильну імунну відповідь.

Вакцина є першою у світі, яка дозволена для загального застосування. Його схвалив російський уряд 11 серпня без випробувань фази 3, що викликало глобальну критику. Дослідження фази 1 і фази 2 були завершені менш ніж за два місяці і, як зараз з’ясувалося, були проведені лише на 76 осіб.

Що таке російська вакцина від Covid-19?

Вакцина, розроблена московським Інститутом Гамалеї, використовує два аденовіруси для введення генетичного матеріалу нового коронавірусу в організм людини, щоб викликати імунну відповідь. Аденовіруси, які викликають ряд респіраторних захворювань у людей, використовуються як носії для доставки кількох існуючих ліків і вакцин для інших захворювань, а також після позбавлення їх здатності до реплікації.

Які були випробування, результати яких були повідомлені?

Розробники вакцини провели два окремих дослідження, обидва за участю фази 1 і фази 2, у двох лікарнях Москви. Серед 76 учасників – 38 у будь-якому місці.

Використовували два варіанти вакцини з використанням різних аденовірусів. У фазі 1 кожного дослідження дев’яти людям вводили один склад, а дев’ять — інший. У фазі 2 обох досліджень 20 учасникам зробили уколи обох складів.

Провідний автор Денис Логунов з Інституту Гамалеї пояснив, чому були використані дві формули. Щоб сформувати потужну імунну відповідь проти SARS-CoV-2, важливо забезпечити ревакцинацію. Однак повторні щеплення, які використовують той самий вектор аденовірусу, можуть не дати ефективної відповіді, оскільки імунна система може розпізнати та атакувати вектора (носія). Це заблокує проникнення вакцини в клітини людей і навчить організм розпізнавати та атакувати SARS-Cov2. Для нашої вакцини ми використовуємо два різних вектора аденовірусу, щоб уникнути того, щоб імунна система стала імунною до вектора, сказав Логунов.

Також у Поясненні | За словами радника Білого дому, вакцинація вкрай малоймовірна, але не неможлива перед виборами в США

Які були результати?

Опубліковані результати говорять, що обидві вакцини були безпечними та добре переносилися. Учасники скаржилися на деякі побічні ефекти, але вони не були серйозними. Найпоширенішими побічними явищами були біль у місці ін'єкції (58% учасників), гіпертермія (або висока температура у 50% учасників), головний біль (42%), астенія (або відсутність енергії, 28%). а також біль у м’язах і суглобах (24 відсотки). Більшість побічних явищ були легкими, і жодних серйозних побічних явищ виявлено не було, йдеться у дослідженні.

Крім того, було виявлено, що у всіх учасників вироблялися антитіла до коронавірусу, що свідчить про те, що вакцина змогла викликати імунну відповідь.

Експрес пояснюєзараз увімкненоTelegram. Натисніть тут, щоб приєднатися до нашого каналу (@ieexplained) і будьте в курсі останніх новин

Наскільки значущі ці знахідки?

Результати показують, що вакцина принаймні безпечна для використання і не завдає шкоди людині. Однак відносно невелика кількість волонтерів, які взяли участь, і короткий період спостереження (42 дні) можуть не задовольнити всіх експертів.

За відсутності випробувань фази 3 залишаються питання щодо ефективності вакцини. У фазі 3 кандидата на вакцину випробовують на кількох сотнях добровольців у реальних ситуаціях, за межами лабораторних умов, щоб оцінити, чи спроможна імунна відповідь ефективно боротися з хворобою. За учасниками зазвичай спостерігають протягом кількох місяців, щоб вивчити вплив вакцини на їх здатність протидіяти хворобі.

Після критики Росія заявила, що також проведе випробування фази 3, і що дозвіл від 11 серпня був лише умовним. Незабаром планується розпочати випробування третьої фази в кількох країнах. Раніше розробники планували випробувати вакцину на 2000 добровольців у фазі 3, але пізніше заявили, що зареєструють 40 000.

Як прогресують інші основні кандидати на вакцину?

Є ще три провідні вакцини-кандидати, розроблені Pfizer, Оксфордським університетом у співпраці з AstraZeneca та Moderna. Усі троє зараз проходять фазу 3 випробувань.

Принаймні дві китайські вакцини також були схвалені без випробувань фази 3, і ці дві також планують почати останній етап випробувань незабаром. Крім того, близько 30 інших кандидатів на вакцину зараз перебувають у фазі 1 і фазі 2 випробувань.

Поділіться Зі Своїми Друзями: