Перевірка фактів: чому російська вакцина від Covid-19 може бути ще далека від готовності

У повідомленні російського інформаційного агентства ТАСС від 10 липня йдеться, що перша фаза клінічних випробувань завершиться 15 липня, а друга фаза розпочнеться 13 липня.

Лише одна вакцина-кандидат, яка розробляється в Росії, досягла стадії клінічних випробувань на людях.

Як і всі інші потенційні кандидати, один, який розробляється в Росії, на даний момент ще далеко не готовий. Численні повідомлення в неділю стверджували, що були проведені клінічні випробування російської вакцини успішно завершено . У більшості цих звітів конкретно не згадується, що була завершена лише фаза I клінічних випробувань. Передбачається, що випробування фази II розпочнуться в понеділок, поки немає ясності щодо випробувань фази III.

Яка вакцина-кандидат розробляється в Росії?

У Росії розробляється лише одна кандидатна вакцина, яка пройшла стадію клінічних випробувань на людях. Цей кандидат, розроблений Національним дослідницьким центром епідеміології та мікробіології імені Гамалея в партнерстві з Міністерством оборони Росії, 18 червня розпочав випробування на людях першої фази, для введення вакцини було відібрано 18 добровольців зі збройних сил.

У повідомленні російського інформаційного агентства ТАСС від 10 липня зазначено, що клінічні випробування першої фази закінчаться 15 липня, а фаза ІІ розпочнеться сьогодні, тобто 13 липня. …Внутрішнє лікування першої групи Волонтерів, які пройшли тестування на безпеку та переносимість вакцини, закінчать 15 липня, повідомляє ТАСС із посиланням на Міноборони Росії.

Що таке фаза I у випробуваннях вакцини?

Фаза I — це те, де тестується «безпека та переносимість» вакцини на невеликій групі добровольців. У повідомленні сказано, що міністерство стверджує, що жоден із волонтерів не повідомляв про жодних скарг, не відчував побічних ефектів і скоро буде виписаний з лікарні.

У понеділок, 13 липня, другій групі волонтерів, які перевіряються на ефективність та імуногенність вакцини, введуть другий компонент вакцини проти коронавірусу, повідомляє агентство. Цей раунд також передбачатиме введення вакцини серед цивільних волонтерів.

Експрес пояснюєзараз увімкненоTelegram. Натисніть тут, щоб приєднатися до нашого каналу (@ieexplained) і будьте в курсі останніх новин

Яка мета цього раунду?

Це фаза II, під час якої перевіряється «ефективність та імуногенність (генерування імунної відповіді)». Саме в такому стані дослідники намагаються з’ясувати, чи викликає вакцина бажану імунну відповідь у людей, і які можуть бути відповідні дози, щоб викликати цю відповідь.

І є ще третій етап?

Зазвичай так; Розробка вакцини включає третій етап. Фактично, жодна вакцина для широкомасштабного використання не була схвалена без третьої фази випробувань досі. Велика кількість добровольців, зазвичай кілька тисяч, залучається до третьої фази, на якій дослідники намагаються з’ясувати, чи здатна імунна відповідь, викликана вакциною, боротися з вірусом у реальних життєвих ситуаціях. Цей процес може зайняти кілька місяців.

У випадку з російською вакциною-кандидатом, як і з будь-яким іншим кандидатом, успіх фази II випробувань, які можуть тривати щонайменше пару місяців, не гарантується. Про успіх можна буде переконатися лише після завершення випробувань.

Читайте також | Вакцина від коронавірусу: прогрес, досягнутий наразі Moderna, Оксфордський університет

Отже, чи буде фаза III, якщо випробування фази II будуть успішними?

Наразі неясно, чи пройде російська вакцина-кандидат через III фазу випробувань. Зазвичай це так, але нещодавно, враховуючи поточну надзвичайну ситуацію, вакцину-кандидат, розроблену в Китаї, було схвалено для використання після самих випробувань фази II, але на даний момент передбачається вводити її лише військовослужбовцям. Від російських регуляторних органів залежатиме рішення про те, чи потребуватиме російська вакцина також випробування фази III.

У всьому світі розробляється понад 150 вакцин-кандидатів проти коронавірусу. Майже половина з них все ще знаходиться на доклінічній стадії, тобто вони випробовуються на тваринах або все ще знаходяться на ранніх стадіях розвитку. Близько 15 вакцин знаходяться у фазі I випробувань і близько десяти у фазі II випробувань. Три вакцини перебувають у фазі III випробувань.

Що відбувається після фази III?

Навіть після успішного завершення фази III зазвичай проходить кілька місяців, перш ніж вакцина стане доступною для широкої громадськості. Потрібні кілька раундів регуляторних та адміністративних дозволів. Ось чому кілька вчених і навіть представники ВООЗ стверджують, що пройде щонайменше 12-18 місяців, перш ніж будь-яка вакцина від коронавірусу зможе вийти на ринок.

Навіть тоді вакцина навряд чи буде доступна для всіх за один раз. Спочатку очікується, що він буде доступним лише для людей, які мають підвищений ризик зараження, наприклад, медичні працівники. Універсальна імунізація проти коронавірусу може тривати кілька років, як це було з іншими вакцинами.

Поділіться Зі Своїми Друзями: