Пояснення: як діє 2-DG, новий пероральний препарат від Covid-19 від DRDO?

DRDO 2-DG Medicine: 1 травня Генеральний контролер з лікарських засобів Індії (DCGI) дозволив препарат для екстреного використання в якості додаткової терапії у пацієнтів із захворюванням Covid-19 середнього та тяжкого ступеня.

DCGI схвалює препарат проти COVID-19, розроблений DRDO для невідкладного використання. (Фото PTI)

Міністр оборони Раджнат Сінгх і міністр охорони здоров'я доктор Харш Вардхан у понеділок (17 травня) випустила першу партію власного препарату проти Covid-19, 2-дезокси-D-глюкози або «2-DG».

Національний регулятор з питань лікарських засобів, Генеральний контролер з лікарських засобів Індії (DCGI), 1 травня дозволив препарат для невідкладного використання в якості додаткової терапії у пацієнтів з COVID-19 середнього та тяжкого ступеня.

Інформаційний бюлетень| Натисніть, щоб отримати найкращі пояснення за день у папку 'Вхідні'.

Формулювання

2-DG був розроблений Інститутом ядерної медицини та суміжних наук (INMAS), Нью-Делі, лабораторією Організації оборонних досліджень і розробок (DRDO), у співпраці з фармацевтичною компанією Dr Reddy's Laboratories (DRL), що базується в Хайдарабаді. Міністерство оборони заявило у релізі на початку цього місяця.

Як це працює

Згідно з релізом уряду, дані клінічних випробувань показують, що молекула допомагає швидшому одужанню пацієнтів, госпіталізованих з Covid-19, і зменшує їхню залежність від додаткового кисню.

Препарат накопичується в клітинах, інфікованих вірусом, і перешкоджає зростанню вірусу, зупиняючи вірусний синтез і вироблення енергії. Його вибіркове накопичення в клітинах, інфікованих вірусом, робить цей препарат унікальним, йдеться у випуску.

Зазначається, що препарат принесе величезну користь людям, які страждають на Covid-19.

Клінічні випробування

Під час першої хвилі пандемії у квітні 2020 року лабораторні експерименти, проведені вченими INMAS-DRDO у співпраці з Центром клітинної та молекулярної біології (CCMB), Хайдарабад, показали, що ця молекула ефективно діє проти SARS-CoV-2, коронавірус, який викликає захворювання Covid-19 і пригнічує ріст вірусу.

У травні 2020 року Центральна організація з контролю за стандартами лікарських засобів (CDSCO) DCGI дозволила фазу 2 клінічних випробувань 2-DG на пацієнтів з Covid-19.

DRDO та її галузевий партнер DRL провели другу фазу випробувань на 110 пацієнтів у період з травня по жовтень минулого року, повідомив уряд. Фаза 2a була проведена в шести лікарнях, а фаза 2b (діапазон доз) була проведена в 11 лікарнях по всій країні.

На основі даних успішних клінічних випробувань фази 2 DCGI дозволив клінічні випробування фази 3 у листопаді 2020 року. У період з грудня 2020 року по березень 2021 року на пізній стадії були проведені випробування на 220 пацієнтів, госпіталізованих до 27 лікарень Covid в Делі, Уттар-Прадеш, Західна Бенгалія. , Гуджарат, Раджастхан, Махараштра, Андхра-Прадеш, Телангана, Карнатака і Таміл Наду, повідомляє уряд.

Дані проби

Клінічні випробування фази 2 були проведені для перевірки безпеки та ефективності препарату у пацієнтів з Covid-19. 2-DG був визнаний безпечним для пацієнтів з Covid-19 і показав значне покращення їх одужання, йдеться в урядовому релізі.

У тенденціях ефективності пацієнти, які отримували 2-DG, показали швидше симптоматичне лікування, ніж стандартне лікування (SoC), на різних кінцевих точках, йдеться у релізі.

Достовірно сприятлива тенденція (різниця в 2,5 дні) спостерігалася з точки зору медіанного часу досягнення нормалізації специфічних життєво важливих показників у порівнянні з SoC.

Дані клінічного випробування фази 3 показали, що в групі 2-DG значно більша частина пацієнтів покращила симптоматику та позбулася додаткової кисневої залежності (42% проти 31%) до 3 дня в порівнянні з SoC, що вказує на раннє полегшення від кисневої терапії/залежності, сказав уряд.

Подібна тенденція спостерігалася у пацієнтів віком понад 65 років.

Переваги

За словами уряду, 2-DG, будучи загальною молекулою і аналогом глюкози, можна легко виробляти і робити доступним у великих кількостях.

Препарат випускається у вигляді порошку в пакетику, його можна приймати всередину після розчинення у воді.

Поділіться Зі Своїми Друзями: