Пояснення: Моноклональні антитіла та Covid-19

Дослідження у Великобританії показали, що коктейль з моноклональних антитіл ефективний у деяких пацієнтів із тяжкою формою Covid-19. Що це за лікування, як воно порівнюється з терапією плазмою і наскільки воно перспективне?

Зображення антитіл, що зв’язуються з поверхнею вірусу. (Джерело: CoVPN через NIH США)

Результати клінічних випробувань у Великобританії показали, що експериментальний коктейль з моноклональних антитіл REGEN-COV2 є рятівним засобом лікування деяких із найтяжче постраждалих від Covid-19 пацієнтів. Наскільки важливі результати для боротьби з Covid-19, у тому числі в Індії?

Що таке моноклональні антитіла?

Для боротьби з вірусною інфекцією наш організм виробляє білки, відомі як антитіла. Моноклональні антитіла – це штучні антитіла, які імітують активність нашої імунної системи. Вони виробляються за допомогою процесу, який включає вилучення специфічних антитіл з крові людини, а потім їх клонування.

Ці моноклональні антитіла розроблені для націлювання на вірус або конкретну частину одного — наприклад, REGEN-COV2 — це коктейль із двох моноклональних антитіл, розроблених для націлювання на шипковий білок SARS-CoV-2. Моноклональні антитіла зв’язуються з певними частинами білка шипа, блокуючи його здатність інфікувати здорові клітини.

Крім Covid-19, моноклональні антитіла використовуються для лікування раку, а також Еболи та ВІЛ.

Наскільки вони важливі в лікуванні Covid-19?

Дослідження під час пандемії підвищили оптимізм щодо здатності моноклональних антитіл знизити ризик госпіталізації. Деякі моноклональні антитіла показали здатність зберігати активність проти багатьох варіантів вірусу, припустив д-р Ентоні Фаучі, головний медичний радник президента США і директор Національного інституту алергії та інфекційних захворювань США, під час брифінгу в Білому домі 3 червня. .

Хоча моноклональні антитіла є важливою і багатообіцяючою частиною лікування, вони також мають обмеження. Наразі ці методи лікування показали найбільший успіх у групах високого ризику з легкою та помірною Covid-19. Вони не схвалені для використання госпіталізованими з тяжкою формою Covid-19 і тим, хто потребує кисню.

Дуже важливо надавати їх потрібним пацієнтам у потрібний час для отримання найбільшої користі, особливо в умовах обмежених ресурсів, за словами доктора Д. Бехери, Падми Шрі та колишнього керівника відділу пульмонології PGIMER Чандігарха.

Деякі нові варіанти, як-от варіант Delta Plus, що цікавить, також продемонстрували здатність зводити нанівець використання моноклональних антитіл, за словами доктора В. К. Пола, відділу здоров’я членів NITI Aayog та голови Національної експертної групи з управління вакцинами проти Covid-19.

Що показує нове дослідження?

Минулого тижня Оксфордський університет заявив, що його випробування RECOVERY показали, що для госпіталізованих пацієнтів із тяжкою формою Covid-19, у яких не виникла власна природна реакція антитіл, коктейль з моноклональними антитілами Regeneron знижує ризик смерті на п’яту частину в порівнянні з тими, хто хворів. отримав стандартний догляд. Таким чином, на кожні 100 таких пацієнтів, які отримували комбінацію антитіл, було б на шість смертей менше, йдеться в повідомленні університету.

Терапія скоротила перебування пацієнтів у стаціонарі без власної реакції природних антитіл на чотири дні. Це також зменшило ризик потреби в апараті штучної вентиляції легенів. Однак таких переваг не було помічено в загальній популяції дослідження, яка включає пацієнтів, які змогли створити природну відповідь антитіл.

Ці висновки в основному означають, що терапія буде найбільш корисною для тих, хто не зміг виробити власну відповідь на антитіла, навіть якщо у них розвинулися серйозні симптоми або були госпіталізовані.

У період з вересня 2020 року по травень 2021 року це перше дослідження з 9 785 учасниками, достатньо масштабним, щоб остаточно визначити, чи зменшує це лікування смертність у госпіталізованих пацієнтів із тяжкою формою Covid-19. Це важливо, враховуючи, що ця терапія наразі була схвалена лише для пацієнтів легкого та середнього ступеня тяжкості Covid.

Чи доступна ця терапія в Індії?

REGEN-COV2 доступний в Індії через зв’язок між швейцарським фармацевтичним гігантом Roche та індійською компанією Cipla. Ця терапія, комбінація моноклональних антитіл казирівімабу та імдевімабу, отримала дозвіл Центральної організації по контролю за стандартами лікарських засобів у невідкладних випадках у травні.

На початку червня ще одна терапія з антитілами — бамланівімаб і етесевімаб Елі Ліллі — отримала подібне екстренне схвалення.

Обидва коктейлі з антитілами показані для застосування пацієнтам із легкою та помірною формою Covid-19, яким не потрібен кисень і які мають високий ризик прогресування захворювання у важку форму.

GlaxoSmithKline, яка 26 травня оголосила про схвалення FDA в надзвичайних ситуаціях для сотривімабу, вивчає варіанти, щоб зробити терапію моноклональними антитілами доступною для Індії.

В Індії Zydus Cadila планує випробувати коктейль з антитіл ZRC-3308.

Це дорого?

Такі методи лікування дорогі, тому що їх складно зробити і забирають багато часу. В Індії Cipla постачає 100 000 упаковок REGEN-COV2 за максимальною роздрібною ціною приблизно 1,20 лакхів рупій за упаковку. З однією упаковкою, яка пропонує лікування для двох пацієнтів, ціна дози для одного пацієнта становить 59 750 рупій, включаючи всі податки.

Eli Lilly веде активний діалог з урядом Індії, щоб пожертвувати свій коктейль з антитіл для пацієнтів з Covid-19.

Моноклональні антитіла необхідно виробляти в культурі тканин, сказав д-р Артуро Касадевалл, завідувач кафедри молекулярної мікробіології та імунології Школи громадського здоров’я імені Джона Хопкінса Блумберга. Ви повинні вирощувати клітини. І ці клітини повинні виробляти білок, який потім потрібно очистити, сказав д-р Касадевалл у подкасті шкільного громадського здоров’я за викликом 2 листопада.

Як моноклональні антитіла порівнюються з реконвалесцентною плазмовою терапією?
Минулого місяця Індія відмовилася від використання реконвалесцентної плазми як нестандартного варіанту зі свого керівництва щодо лікування Covid-19. За останні вісім місяців результати досліджень показали, що він не має суттєвих переваг у покращенні результатів пацієнтів.

У порівнянні з плазмою, вчені висловили більше впевненості в перспективності моноклональних антитіл. Обидва лікування на основі антитіл відрізняються за способом їх виготовлення.

Реконвалесцентна плазмотерапія передбачає надання антитіл із плазми одужання пацієнта з Covid-19. Це означає, що ті, хто одержує цю терапію, отримають усі антитіла, вироблені пацієнтом, який одужав.

Моноклональні антитіла — це коли ви берете специфічне антитіло і виробляєте його масово на заводі. Для коктейлів з антитілами ви надаєте комбінацію двох або більше таких антитіл.

Моноклональні антитіла надзвичайно чисті завдяки їх однорідній природі, сказав д-р Фаучі MedPage Today у серпні. Різниця між моноклональними антитілами і реконвалесцентною плазмою полягає в тому, що в плазмі є багато інших речей, які можуть призвести до алергічних та інших реакцій, сказав Фаучі. Дані клінічних випробувань моноклональних антитіл того часу показали, що вони є дуже перспективною формою профілактики та лікування, сказав доктор Фаучі.

Поділіться Зі Своїми Друзями: